北京阿邁特3D打印血管支架開始臨床試驗(yàn)階段

lydiazhang   2017-05-02 13:56:37

北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司,一個低調(diào)的3D打印公司。他是全球唯一利用3D打印技術(shù)進(jìn)行全降解血管支架研發(fā)的機(jī)構(gòu)(四川成都的藍(lán)光英諾打印的是血管產(chǎn)品本身,而不是支架),可以制造出更好形狀的支架,而且可在體內(nèi)降解,2017年已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。他們打印支架,使用的是4萬元/kg的醫(yī)用級PLA聚乳酸材料。

他是全球唯一利用3D打印技術(shù)進(jìn)行全降解血管支架研發(fā)的機(jī)構(gòu)(四川成都的藍(lán)光英諾打印的是血管產(chǎn)品本身,而不是支架),可以制造出更好形狀的支架,而且可在體內(nèi)降解,2017年已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。他們打印支架,使用的是4萬元/kg的醫(yī)用級PLA聚乳酸材料。


北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司是由歸國留學(xué)人員于2011年創(chuàng)辦的高新技術(shù)企業(yè),是全球唯一利用3D打印技術(shù)進(jìn)行全降解血管支架研發(fā)的機(jī)構(gòu),現(xiàn)在已經(jīng)6年多了,總共投入了超過1億元去做研發(fā),也先后得到了國家科技部, 北京市, 中關(guān)村和海淀區(qū)的多項(xiàng)資金支持。目前公司擁有多項(xiàng)相關(guān)技術(shù)的國內(nèi)外專利。在研的產(chǎn)品包括全降解冠脈藥物洗脫支架和全降解外周藥物洗脫支架, 后續(xù)產(chǎn)品還包括許多利用3D打印技術(shù)制備的可吸收植入產(chǎn)品。


阿邁特正在依托其核心3D打印專利技術(shù),不斷拓展其應(yīng)用領(lǐng)域,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售性能卓越的完全可吸收植入和介入醫(yī)療器械,把公司打造成為全球一流的醫(yī)療器械公司。 


△阿邁特3D打印的不同直徑的血管支架,精度非常高,可達(dá)20微米的級別。動物試驗(yàn)已經(jīng)做完,正在做臨床試驗(yàn)。


△放入血管內(nèi)的支架,把狹窄的血管擴(kuò)張起來,讓血液恢復(fù)流通。血管內(nèi)皮細(xì)胞會很快將支架覆蓋起來, 血管開始自我修復(fù)。 一般在3-6個月內(nèi)受損的血管會完全修復(fù), 此時支架的支撐使命就完成了, 在2-3年左右的時間內(nèi), 植入的支架就會在體內(nèi)完全降解消失。


阿邁特總經(jīng)理劉青告知,傳統(tǒng)的血管支架,一般是金屬的,制造工藝是通過激光雕刻,就是把很薄的金屬圓管切割雕刻成想要的結(jié)構(gòu)與形狀,就可以得到血管支架。金屬支架目前占據(jù)全球血管支架的95%以上。但是金屬血管支架不能降解, 植入人體后患者需要長期服用抗凝藥, 并且永久性的金屬支架還會引起其他副作用, 包括遠(yuǎn)期支架內(nèi)再狹窄與疲勞斷裂等。


而采用全降解血管支架則會克服金屬支架的上述缺點(diǎn)。 目前美國雅培公司采用的激光雕刻法生產(chǎn)的全降解聚乳酸冠脈支架Absorb BVS已獲歐盟和美國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)上市。北京阿邁特則采用了獨(dú)特的3D打印技術(shù)來研發(fā)和生產(chǎn)全降解血管支架。 與激光雕刻法制備得全降解血管支架相比, 阿邁特的支架具有如下優(yōu)勢:


①3D打印的血管支架的支架桿的截面是圓形的,而激光切割出來的血管支架,其支架桿的截面積是長方形的。 因此在同樣支架桿厚度的情況下, 圓形支架桿具有更小的截面積, 其在體內(nèi)的降解速度會更快。


②3D打印血管支架的速度快。 可以直接使用PLA原材料進(jìn)行打印, 打印一個冠脈支架耗時不到1分鐘。 而激光雕刻法需要先制備聚合物管材, 然后進(jìn)行激光雕刻, 一次耗時長, 成本高。 


③3D打印可以非常精細(xì)地制造出各種其他形狀的血管支架,包括激光雕刻技術(shù)做不出來的支架結(jié)構(gòu)。阿邁特的3D打印的全降解冠脈支架(AMSorb)具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計, 因此支架具有良好的彎曲性和輸送性,還能夠適應(yīng)血管的彎曲。

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