...的制約因素如下：昂貴的3D打印系統(tǒng)；嚴格的政府3D打印醫(yī)療器械批準；過程控制和理解；缺乏經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員。全球醫(yī)療保健3D打印市場的材料、應(yīng)用、技術(shù)和區(qū)域分類?；诓牧戏指?，它涵蓋金屬和金屬合金、聚合物、陶...;

...而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應(yīng)這種個性化差異極大的醫(yī)療器械需要進行驗證。同時，3D打印技術(shù)綜合了從臨床診斷到材料加工及手術(shù)治療的整個過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：（1...;

近日，在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長盧秉恒院士及其團隊以及專委會的共同努力下，“個體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評并獲批注冊，這意味著國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植物器械注...;

...的，現(xiàn)在已經(jīng)成為現(xiàn)實。 ”呂文堂介紹，長郎三維將在醫(yī)療器械領(lǐng)域進行大規(guī)模生產(chǎn)，安徽的醫(yī)院很快將用上來自太和長郎三維科技公司生產(chǎn)的3D打印護具、義齒、骨骼甚至血管。前景可期 安全監(jiān)管須加強3D打印成果除了直接應(yīng)...;

昨日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會（以下簡稱“專委會”）成立大會在上海世博展覽館舉行。據(jù)了解，目前國家還未出臺相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準，國際上也沒有標(biāo)準可以參考，限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使...;

...成為世界各國搶占產(chǎn)業(yè)制高點的熱點領(lǐng)域。在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，許多龍頭企業(yè)正積極布局3D打印產(chǎn)業(yè)鏈。日前，記者從山東新華醫(yī)療器械股份有限公司了解到，從2015年起，新華醫(yī)療積極響應(yīng)國家政策扶持和戰(zhàn)略發(fā)展方向...;

...了法規(guī)條例，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。如今與3D打印相關(guān)的醫(yī)療器械的分類也已基本完善。例如，對模型屬于一類醫(yī)療器械;、導(dǎo)板屬于二類醫(yī)療器械;金屬植入物屬于三類醫(yī)療器械，并進行了風(fēng)險等級的劃分：其中，過去已有的原...;

（1）3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺陷的控制等關(guān)鍵技術(shù)問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。（2）“打印材料”...;

...強度在45-50Mpa(XYZ)， 模量1600-1900Mpa(XYZ);春立醫(yī)療作為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，會用最領(lǐng)先的技術(shù)為醫(yī)患提供更放心、更完善的解決方案?；萜帐?D打印領(lǐng)域一顆快速升起的新星，其突破性創(chuàng)新技術(shù)不僅以極高的打印精度和...;

...parencyMarketResearch 在其最新的研究報告中分析了全球3D打印醫(yī)療垂直應(yīng)用市場，預(yù)測從2013年~2019年該市場的年復(fù)合增長率將達15.4%，而全球3D打印醫(yī)療市場的總銷售額也將從2012年的3.545億美元增至9.655億美元。由此可見，3D打印在醫(yī)...;

...。根據(jù)FutureMarketInsights公司發(fā)布的報告顯示，全球3D打印醫(yī)療器械市場2016年可達2.796億美元，并在未來10年復(fù)合年增長率(CAGR)為17.5%。市場研究公司IQ4IResearch＆Consultancy最新分析報告也指出，到2022年，全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模將達...;

...患者提供完全個性化的護理。延伸閱讀：2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場達2.8億美元 未來10年CAGR為17.5％;

...參與者。位于墨爾本的Anatomics成立于1996年，在澳大利亞醫(yī)療器械市場有著舉足輕重的地位。近年來，這家醫(yī)療技術(shù)公司越來越多地轉(zhuǎn)向3D打印醫(yī)療設(shè)備，并與各種醫(yī)療專業(yè)人士和公司合作，以實現(xiàn)自己的愿景。2015年，Anatomics和...;

...3D打印技術(shù)商業(yè)化，并應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物的醫(yī)療器械公司。它的產(chǎn)品包括：3D打印的髖關(guān)節(jié)置換植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體;常規(guī)的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換植入物。其中3D打印的醫(yī)療場景是這樣的：1.3D成像及建...;

...院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、西南醫(yī)院等多家知名醫(yī)院及醫(yī)療器械企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系。公司將以本次交流活動為契機，加快3D打印技術(shù)科研成果轉(zhuǎn)化，共同探索和開辟3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，引領(lǐng)綠色制造發(fā)展前沿...;

...印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括醫(yī)學(xué)模型制作、個性化醫(yī)療器械（外固定支具、手術(shù)導(dǎo)板和個性化醫(yī)療植入物）、生物打印等3方面。其中，手術(shù)導(dǎo)板能夠在手術(shù)過程中還原手術(shù)設(shè)計方案，引導(dǎo)醫(yī)生順利的按照術(shù)前預(yù)案設(shè)計進...;

...于獨立研究階段，尚未呈現(xiàn)一個產(chǎn)業(yè)鏈條的研究機制。2. 醫(yī)療器械的審批過程緩慢醫(yī)療領(lǐng)域的可植入人體的植入物能否成為合法合規(guī)的產(chǎn)品，取決于能否獲得國家的審批，在美國需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認證，在中國需...;

...與信息安全和集成電路。據(jù)了解，其中北京一家3D打印區(qū)醫(yī)療器械公司——阿邁特醫(yī)療器械有限公司以生物與健康領(lǐng)域公司入圍總決賽。據(jù)了解，北京阿邁特醫(yī)療器械是一家利用3D打印技術(shù)進行全降解血管支架研發(fā)的機構(gòu)，目前...;

...寧體育運動科學(xué)研究中心、國家老齡委以及有關(guān)的一些和醫(yī)療器械相關(guān)的公司。目的之一就是希望盡可能將研究成果盡快的推向市場，使更多的人從中受益。此外，我們也積極與北工大校醫(yī)院進行合作，開展口腔種植3D打印技術(shù)...;

...和參與包括捷邁-邦美、美敦力公司在內(nèi)的多家美國跨國醫(yī)療器械公司的新型人工植入物的研發(fā)及術(shù)后評價，曾獲得國際人工關(guān)節(jié)技術(shù)協(xié)會 25 周年年度獎“ Hap Paul Award ”?！　￡拷♂t(yī)療擁有獨立研發(fā)的具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)療 3D...;