昨日上午，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“專委會(huì)”）成立大會(huì)在上海世博展覽館舉行。據(jù)了解，目前國(guó)家還未出臺(tái)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際上也沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)可以參考，限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使用。專委會(huì)成立后，將致力于制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，讓3D打印醫(yī)療器械能夠應(yīng)用于臨床，為更多的患者服務(wù)，同時(shí)促進(jìn)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。

3D打印胸骨1∶1復(fù)原

在展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，最受關(guān)注的就是各式各樣的3D打印醫(yī)療器械，一塊體積較大的3D打印胸骨就吸引了眾多觀眾駐足圍觀。相關(guān)工作人員告訴記者：“這個(gè)胸骨最初是應(yīng)用于一位癌癥患者。由于癌癥細(xì)胞侵蝕了他的胸骨，使其發(fā)生了病變，最后不得不切除更換。傳統(tǒng)的方式無(wú)法很好地做出和病人胸骨一模一樣的形狀，于是我們就通過(guò)CT掃描，把病人原先的胸骨數(shù)據(jù)全部記錄下來(lái)，然后使用3D打印機(jī)進(jìn)行1∶1復(fù)原。目前，類似于這樣的胸骨替換已經(jīng)有十來(lái)例?！?/span>

據(jù)了解，和傳統(tǒng)的植入體相比，這款3D打印胸骨最大的難點(diǎn)在于“微細(xì)結(jié)構(gòu)”，即胸骨上密密麻麻的小孔。據(jù)工作人員介紹，“微細(xì)結(jié)構(gòu)”主要有兩個(gè)作用，一個(gè)是整體減重，讓打印出來(lái)的胸骨不像實(shí)心的金屬塊那么重，不僅要做到形狀像，同時(shí)還要使得重量也和病人原先的胸骨接近。另一方面，通過(guò)這種“微細(xì)結(jié)構(gòu)”，人體的軟骨組織和肌肉也能很好地附著在上面，體液也能在這里面進(jìn)行交換，和病人原先的骨頭基本達(dá)到一致。

此外，現(xiàn)場(chǎng)還展出了3D打印的牙齒、頜面部骨骼、頭蓋骨以及各類

關(guān)節(jié)等。本屆展會(huì)以“3D打印、數(shù)字醫(yī)療與智能裝備”為主題，現(xiàn)場(chǎng)設(shè)有互動(dòng)體驗(yàn)區(qū)，包括3D打印+智能機(jī)器人、3D打印+VR/AR 體驗(yàn)、3D打印+創(chuàng)智課堂、3D打印+設(shè)計(jì)等，觀眾可“零距離”感受3D打印技術(shù)的魅力。

將制定統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3D打印醫(yī)療器械仍是一個(gè)新興行業(yè)，可為患者提供個(gè)性化、精細(xì)化的康復(fù)輔具和植入體。但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，使得3D打印醫(yī)療器械無(wú)法應(yīng)用于臨床。一家3D打印技術(shù)企業(yè)的工作人員告訴記者，目前新聞報(bào)道中提到的成功使用3D打印植入體的病例，都還只是臨床試驗(yàn)。目前每個(gè)公司、每家醫(yī)院都有自己的標(biāo)準(zhǔn)，一般是某家醫(yī)院和某個(gè)企業(yè)達(dá)成共識(shí)，或是之前有過(guò)類似合作，才會(huì)使用3D打印技術(shù)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、3D打印專委會(huì)常務(wù)副秘書長(zhǎng)王金武教授介紹說(shuō)：“沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)就沒(méi)辦法通過(guò)國(guó)家審批，就沒(méi)法進(jìn)入市場(chǎng)、沒(méi)法運(yùn)用到臨床上，這在一定程度上限制了該技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用。目前很多醫(yī)院只能通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)來(lái)審批，但這樣不能收費(fèi)，也沒(méi)法納入醫(yī)保。專委會(huì)成立后，將在政府部門的監(jiān)管下，聯(lián)合相關(guān)方面專家制定出一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，3D打印技術(shù)的發(fā)展需要軟件、硬件、材料等各個(gè)方面的創(chuàng)新，技術(shù)的應(yīng)用還需和臨床緊密集合，專委會(huì)的成立將為此提供一個(gè)良好的交流平臺(tái)。”

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