盧秉恒院士團隊成功獲批國內首張個體化定制骨科內植物器械注冊證

lydiazhang   2018-02-28 15:22:02

近日,在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長盧秉恒院士及其團隊以及專委會的共同努力下,“個體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產品審評并獲批注冊,這意味著國內首張個體化定制骨科內植物器械注冊證已經誕生。

國內首例個體化定制骨科內植物器械的獲批,是盧秉恒院士團隊與專委會的喜訊,也是整個3D打印醫(yī)療行業(yè)的喜訊!?。〗Y合此前發(fā)布的各項政策文件以及剛發(fā)布的《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》(征求意見稿),足可以看出國家在鼓勵創(chuàng)新、支持3D打印醫(yī)療器械發(fā)展方面的重大決心。

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