2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術準則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術相關準則,FDA對此類醫(yī)療器械檢測的建議,以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;
2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》(征求意見稿)(以下簡稱《指導原則》),將國內3D打印醫(yī)療器械的臨床應用和上市流通提上日程,對3...;
2017年11月4日,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標準學習培訓”在上海臨港豪生大酒店圓滿結束。本次學習培訓由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士主持,中國工程院院...;
...兩票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士面對前所未有的“生存挑戰(zhàn)”。醫(yī)療器械市場需求擴增醫(yī)療器械的分類有許多種,而無論是哪種儀器,在眾多的統計報告中,發(fā)展趨勢都逐漸見好。FutureMarketInsights最近發(fā)布報告稱,全球3D打印醫(yī)療器械...;
8月19日上午,中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專委會成立大會及揭牌儀式在上海世博展覽館舉行。這標志著3D打印、數字醫(yī)療產業(yè)將步入一個全新的發(fā)展階段,將為促進中國數字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展搭建一個...;
...知名市場研究機構MarketsEurope對外發(fā)布了2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場研究報告。該報告敏銳地指出了該行業(yè)的重要方面,并分析了3D打印醫(yī)療設備的市場規(guī)模、當前趨勢、驅動因素、挑戰(zhàn)、機會以及3D打印醫(yī)療設備的關鍵細分市...;
新年甫始,萬象更新。2017新年伊始,中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專委會籌委會擴大會議在上海成功舉辦。擴大會議的成功舉辦,向3D打印行業(yè)和醫(yī)療行業(yè)宣布了中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印專業(yè)委員會即將成立啦!中...;
...使用金屬3D打印技術生產的植入物。本月,中國監(jiān)管機構醫(yī)療器械評估中心(CMDE)宣布,它已經發(fā)布了有關復雜3D打印醫(yī)療器械部門監(jiān)管要求的新草案。該機構醫(yī)療器械市場監(jiān)管機構最新發(fā)布的名為“定制添加劑制造醫(yī)療器械注...;
3D打印與醫(yī)療器械制造 制造醫(yī)療器械與其他產品一樣,在新產品的研發(fā)階段需要制造出產品原型進行設計驗證。3D打印是一種經濟、快速的產品原型制造方式,通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術即可完成快速原型制造,這一點...;
...筆者從“文匯”獲悉,中國工程院院士戴尅戎團隊研發(fā)的醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關節(jié)矯形器”在上海市藥監(jiān)局受理中心喜獲醫(yī)療器械注冊證?!?戴尅戎院士(左三)與團隊接過醫(yī)療器械注冊證據悉,該器械涉及骨科3D打印...;
...春天是美好前景的開始,也是新一年的開局之時,“中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會”選在此時舉行,寄希望在新一年對專委會發(fā)展和工作落實早作謀劃,以便扎扎實實開展新一年的工作。...;
據Future Market Insights報告顯示,預計2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達到2.796億美元,未來十年的年復合增長率預估為17.5%。3D打印醫(yī)療設備市場分為6大部分:SLA、SLS、DLP、FDM、EBM,而材料主要為光敏樹脂、塑料、金屬類材料等,...;
5月3日下午,中國醫(yī)療器械行業(yè)協會3D打印醫(yī)療器械專委會秘書長楊靜女士一行再次來到上海食品藥品監(jiān)督管理局,繼上次拜訪認證審評中心的范之勁主任和錢虹高級工程師之后,再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先...;
...科技有限公司、常州洛克曼醫(yī)療器戒有限公司、常州麥格醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協議,就3D打印與康復醫(yī)療、醫(yī)療器械、手術模型等方面展開深入合作。蘇州無限三維科技產業(yè)有限公司是一家以3D打印在線教育、3D打印加...;
...戰(zhàn)。該報告在2015年至2020年的預測期間研究了全球3D打印醫(yī)療器械市場。該市場將從2015年到2020年以25.3%的年復合增長率增長,到2020年將達到21.3億美元。在組件的基礎上,全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設備、材料、服務...;
...理性。目前國內3D打印產業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來,3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級階段。材料方面,目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進口,有些材料國內有生產,但跟國外相比有不小差距,。認證方面,雖然政府...;
...療行業(yè)是未來3D打印市場中的主要爆發(fā)點之一,而3D打印醫(yī)療器械是其中的關鍵點。全球第二大數據研究公司MarketsandMarkets最近發(fā)布了關于“3D打印醫(yī)療設備、技術、醫(yī)療產品”的2020年市場預測報告,該報告在2015年至2020年的預測...;
3D打印在醫(yī)療器械領域方興未艾,接下來,將會有3個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。1、標準和標準的制定機構當一間實驗室作出了圖紙,需要拿出來共享時,會發(fā)現有太多的格式和標準了,因此,3D打印原型機這個領域看起來...;
近日,市場研究機構Market Data Forecast發(fā)布了關于“北美醫(yī)療器械3D打印市場”的報告。報告顯示,到2021年,北美醫(yī)療器械3D打印市場預計將達到9.15億美元,預計2016-2021年期間將以21.41%的年復合增長率增長。自20世紀80年代以來,3...;
...置,研究人員們能夠創(chuàng)建一個可用的蠶絲打印系統來制備醫(yī)療器械。而且,除了可生物降解、耐久和穩(wěn)定之外,3D打印蠶絲器械制造起來也相對便宜,其成本僅相當于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的醫(yī)療器械也可以降解,...;
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