新春伊始,萬象更新,一年之計(jì)在于春,春天是美好前景的開始,也是新一年的開局之時(shí),“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)”選在此時(shí)舉行,寄希望在新一年對(duì)專委會(huì)發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃,以便扎扎實(shí)實(shí)開展新一年的工作。
盧秉恒院士就團(tuán)隊(duì)"個(gè)體化下頜骨重建假體"成功經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)并獲得國內(nèi)首張個(gè)體化定制骨科內(nèi)植入物器械注冊(cè)證的成功經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享,總結(jié)了幾個(gè)“盡量”原則:①使用的材料盡量使用藥監(jiān)局有批號(hào)的材料;②制造工藝過程中盡量避免發(fā)生新的生物學(xué)問題;③盡量套用已有的標(biāo)準(zhǔn),減少審評(píng)難度;④個(gè)性化器械的安全性能盡量通過反復(fù)計(jì)算來保證⑤盡量做到信息可追溯、可檢驗(yàn)。最后,盧院士希望各位同行盡量按《指導(dǎo)原則》的要求來做,也祝愿大家能夠盡快注冊(cè)成功。
戴尅戎院士首先點(diǎn)了兩個(gè)贊,一是點(diǎn)贊國家食品藥品監(jiān)督管理總局近年來的工作,二是點(diǎn)贊3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)的辦事態(tài)度與能力。其次提到國家食品藥品監(jiān)督管理總局與醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)系,絕不是“矛與盾”的關(guān)系,而是“箭與靶”的關(guān)系,是榮辱與共、雙向共贏的關(guān)系。最后表示非常看好中國3D打印醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展,也非常看好3D專委會(huì),希望大家多多分享經(jīng)驗(yàn),共同學(xué)習(xí),共同進(jìn)步。
接下來由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長楊靜女士向理事會(huì)匯報(bào)了2017年度工作報(bào)告、2017年財(cái)務(wù)報(bào)告及2018年度工作計(jì)劃,并交由理事會(huì)審議。
2017年對(duì)于3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)是不平凡的一年,過去的一年里,在兩位院士的領(lǐng)導(dǎo)下,在各位專家委員和會(huì)員的支持下,先后成功舉辦了“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)選舉大會(huì)”、“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)成立大會(huì)”、多次“國家藥監(jiān)局座談會(huì)”、“走進(jìn)六院”、“走進(jìn)九院”、3D打印法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)會(huì)”及多場(chǎng)“醫(yī)企分享沙龍”等豐富多彩且有意義的活動(dòng),共計(jì)70余場(chǎng),充分發(fā)揮在政府和企業(yè)之間、醫(yī)院與企業(yè)之間、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁紐帶作用,努力促進(jìn)3D打印、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的普及與推廣,促進(jìn)中國3D打印醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,通過大家的共同努力目前在行業(yè)內(nèi)已初步形成一定影響力。
自專委會(huì)成立一年來, 秘書處嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)財(cái)政法規(guī)、社會(huì)組織有關(guān)財(cái)務(wù)制度及總會(huì)財(cái)務(wù)管理辦法,在各會(huì)員、理事單位的大力支持下,經(jīng)專委會(huì)全體人員的共同努力,財(cái)務(wù)收支狀況基本按年度計(jì)劃進(jìn)行,專委會(huì)財(cái)務(wù)收支由總會(huì)統(tǒng)一管理。在使用經(jīng)費(fèi)上,始終堅(jiān)持服務(wù)于專委會(huì)會(huì)員,杜絕貪污、挪用、浪費(fèi)的不良現(xiàn)象發(fā)生。
2018年是改革開放的40周年,也是3D專委會(huì)成立的第二年。在國家深化改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的新形勢(shì)下,2018年3D專委會(huì)將有新起點(diǎn)、新思路;同理,只有時(shí)刻關(guān)注國家醫(yī)療法規(guī)新政策,3D打印醫(yī)療企業(yè)才能有新起點(diǎn)、新思路。專委會(huì)計(jì)劃在2018年將專家委員人數(shù)增至100位左右、會(huì)員企業(yè)增至200家左右,并組建3D打印口腔學(xué)科組、3D打印骨科學(xué)科組和3D打印其它學(xué)科組這三個(gè)學(xué)科分組,在今后以打造高端專業(yè)服務(wù)平臺(tái)、做好宣傳推廣工作為重點(diǎn)工作方向。
隨后由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長徐珊女士主持增補(bǔ)理事及以上單位候選企業(yè)選舉。王晶博士作為總監(jiān)票人宣布選舉結(jié)果。
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