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國(guó)內(nèi)公司于2008-2012年開始大規(guī)模進(jìn)入3D打印領(lǐng)域,且投資非常火熱,經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)培育,投資熱情已逐漸趨于理性。目前國(guó)內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒(méi)有發(fā)展起來(lái),3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級(jí)階段。
材料方面,目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進(jìn)口,有些材料國(guó)內(nèi)有生產(chǎn),但跟國(guó)外相比有不小差距,。
認(rèn)證方面,雖然政府大力扶持3D打印公司,但是并沒(méi)有放寬對(duì)其產(chǎn)品審批的要求。非生物打印醫(yī)療器械產(chǎn)品目前只有4個(gè)獲得CFDA的認(rèn)證,生物產(chǎn)品尚未獲得認(rèn)證,生物打印產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度普遍較慢。
雖然醫(yī)療器械3D打印面臨各種各樣的問(wèn)題,但是目前3D打印公司中專做醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的較少,企業(yè)優(yōu)勢(shì)并不明顯,各個(gè)企業(yè)依然存在發(fā)展的機(jī)會(huì)。在發(fā)展過(guò)程中要結(jié)合臨床,重視3D建模技術(shù)。
另外,生物3D打印產(chǎn)品目前還沒(méi)有一款產(chǎn)品獲得CFDA的認(rèn)證。企業(yè)要將制造工藝與再生醫(yī)學(xué)深度融合、聯(lián)合研發(fā),才能使這項(xiàng)新技術(shù)真正達(dá)到生物層次的要求,從而加速實(shí)現(xiàn)3D打印產(chǎn)品在臨床治療上的應(yīng)用。
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