3D打印醫(yī)療植入物產(chǎn)品在進(jìn)入醫(yī)療市場之前需要實(shí)現(xiàn)跨越的第一個(gè)“鴻溝”是推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室中的科研成果進(jìn)入到臨床試驗(yàn)階段。由于臨床試驗(yàn)對植入物性能的要求高,開展臨床試驗(yàn)的成本也非常高,所以在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前,植入物需要得到充分的驗(yàn)證與開發(fā),以便在臨床試驗(yàn)時(shí)獲得成功。
第二個(gè)“鴻溝”是指植入物從臨床評估成功到被醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛采用之間存在的差距。這個(gè)階段中的主要障礙來自于如何使醫(yī)療決策者意識到新產(chǎn)品的價(jià)值。
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