...35CFM @ 60 psi的操作，可變孔組件可調(diào)節(jié)真空度。NEMA 4、UL認(rèn)證的控制面板提供真空輸送功能的微型PLC，篩網(wǎng)起動(dòng)機(jī)，接地和接合監(jiān)控器以及面部安裝的超聲波控制。;

...，排除像醫(yī)院這樣的實(shí)體，這樣醫(yī)院就可以在沒(méi)有制造商認(rèn)證的情況下，使用經(jīng)認(rèn)可的醫(yī)療器械生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)用于低/中等風(fēng)險(xiǎn)的器械（IIa類(lèi)或更低）。此外，TGA建議將解剖模型和用于制造它們的軟件分類(lèi)為IIa類(lèi)設(shè)備，這會(huì)增加...;

...體系開(kāi)展生產(chǎn)和管理工作，多數(shù)產(chǎn)品獲得CE、FDA、UL或FCC認(rèn)證，持續(xù)構(gòu)建維護(hù)規(guī)范化、規(guī)?；漠a(chǎn)品制造和品質(zhì)檢測(cè)體系，在品質(zhì)穩(wěn)定性、制造效率方面為客戶(hù)提供可靠保障。推薦閱讀>>>3D打印技術(shù)在深圳實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)“私...;

...過(guò)使用3D打印技術(shù)，通過(guò)使用PCL（聚已內(nèi)酯，一種經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證，生物可降解的聚酯材料）來(lái)打印出生物打印過(guò)程中的所需要的支撐結(jié)構(gòu)。擠出-噴墨混合打印技術(shù)研究者們采用了一種混合3D打印方式，所謂的混合也就是使用多個(gè)打...;

...多學(xué)科協(xié)同配合。最后，監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認(rèn)證周期較長(zhǎng)，相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中，對(duì)3D打印產(chǎn)品的市場(chǎng)化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持。推薦閱讀>>>3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用有哪幾個(gè)層次？目...;

...得國(guó)家的審批，在美國(guó)需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認(rèn)證，在中國(guó)需獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊(cè)審批。我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，第一類(lèi)醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；...;

...不銹鋼“油墨”噴嘴，通過(guò)了FDA(美國(guó)食品和藥物管理局)認(rèn)證，這也成為3D打印行業(yè)首創(chuàng)。目前，郝亮設(shè)計(jì)出的3D打印機(jī)ChocCreator已經(jīng)更新到第三代，每臺(tái)的市場(chǎng)售價(jià)2.6萬(wàn)元。據(jù)郝亮介紹，ChocCreator產(chǎn)品已經(jīng)賣(mài)出了500多臺(tái)，遍及世...;

...)大批量生產(chǎn)。用于髖關(guān)節(jié)置換的髖臼系統(tǒng)是獲得批準(zhǔn)和認(rèn)證的最早的3D打印醫(yī)療植入物之一，AM生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)膝蓋和脊柱植入裝置正在進(jìn)行，腳踝植入系統(tǒng)也在取得進(jìn)展。越來(lái)越多的公司正在直接開(kāi)發(fā)針對(duì)身體不同部位的標(biāo)準(zhǔn)附加...;

...公司可以為用戶(hù)提供從航空技術(shù)到金屬粉末生產(chǎn)乃至產(chǎn)品認(rèn)證的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。依靠美鋁公司的技術(shù)實(shí)力，Arconic在傳統(tǒng)金屬制造技術(shù)和3D打印領(lǐng)域都將成為獨(dú)具實(shí)力的強(qiáng)勢(shì)品牌。另外一家公司，GKN圍繞著強(qiáng)大的航空航天業(yè)務(wù)與動(dòng)力車(chē)...;