...,PPSF無毒,可與食品和飲用水直接接觸,獲得了美國FDA認(rèn)證。無論是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求,還是從經(jīng)濟(jì)效益來考慮,PPSF的開發(fā)和應(yīng)用都是相當(dāng)必要的。;
...不拉絲、翹曲率非常低。透光率好,如玻璃般透明通過FDA認(rèn)證的原料優(yōu)良的粘結(jié)可用于制造防碎零部件。打印溫度?270℃左右,玻璃基板需加熱至85℃;
...10℃,使用玻璃/壓克力基板或帶Kapton膠帶的熱床。經(jīng)過FDA認(rèn)證的原料玻璃般透明不黃變;
新型BPETG材料,有顯著可生物降解的特點(diǎn)。 BIO-G是可生物降解的超堅(jiān)韌高分子材料,可以用來3D打印大型對象,沒有分層。經(jīng)過FDA認(rèn)證的材料打印溫度為238℃左右,打印時(shí)帶PVA外衣的玻璃基板要加熱到45℃;
...含有鉛制填充物。不僅如此,大多數(shù)的耗材都沒有得到FDA認(rèn)證,這就意味著不能把它放進(jìn)嘴里,而多數(shù)孩子經(jīng)常這么做。呼吸有毒微型顆粒:大多數(shù)的3D打印機(jī)都使用加熱的方法來融化耗材,這一過程中會產(chǎn)生大量的微型顆粒物...;
...含有鉛制填充物。不僅如此,大多數(shù)的耗材都沒有得到FDA認(rèn)證,這就意味著不能把它放進(jìn)嘴里,而多數(shù)孩子經(jīng)常這么做。微型顆粒:大多數(shù)的3D打印機(jī)都使用加熱的方法來融化耗材,這一過程中會產(chǎn)生大量的微型顆粒物。不注意...;
...越來越多的關(guān)鍵應(yīng)用領(lǐng)域,應(yīng)用已經(jīng)越過了終點(diǎn)線以獲得認(rèn)證使用,從而為各種類似產(chǎn)品的開發(fā)提供了方向。增材制造標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn))將被行業(yè)廣泛采用。由美國國家航空航天局(NASA)建造和測試的增材制造火箭噴嘴,...;
據(jù)悉,全球首家已獲得FDA認(rèn)證的3D打印制造公司美國Aprecia近日與英國的制造公司Cycle Pharmaceuticals達(dá)成了合作協(xié)議,將攜手利用Aprecia的3D打印技術(shù)生產(chǎn)用于治療罕見疾病的藥物。這是3D打印藥物發(fā)展的又一個(gè)里程碑,同時(shí)也意味著...;
...司已經(jīng)有一種打印材料獲得了食品及藥物管理局(FDA)的認(rèn)證,這些3D材料可以直接用來打印臨時(shí)牙冠。該臨時(shí)牙冠給患者佩戴的時(shí)間甚至可以長達(dá)5年之久。不少專業(yè)人士預(yù)計(jì),到2020年以前,大多數(shù)牙醫(yī)都會逐漸開始使用3D打印...;
...pritam,從而開啟了制藥業(yè)的新篇章。該藥物現(xiàn)已通過了FDA認(rèn)證在美國正式開售了?,F(xiàn)在,新加坡國立大學(xué)(NUS)的科學(xué)家們在這方面取得了更大的突破 — 他們同樣3D打印出了劑量可控的藥片,不過釋放速率也可控。比起傳統(tǒng)的...;
...,"Wanfab-FT"通通可以Get到。“Wanfab-FT”使用擁有FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的TPU作為原材料,加工過程不添加任何增塑劑。目前推出3款系列產(chǎn)品供您選擇:通用型—“性價(jià)比之王”:90A/95A硬度多彩系列;特殊型—“個(gè)性化定制專家”:...;
... xP專門針對生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用而開發(fā),可以打印XYZ經(jīng)過FDA一級認(rèn)證的牙科樹脂——一種用于牙齒建模和生物醫(yī)學(xué)的樹脂。目前零售價(jià)為2699美元,也預(yù)計(jì)在2018年第二季度出貨。珠寶用 CastPro100 xP CastPro100 xP 兼容標(biāo)準(zhǔn)樹脂和注塑樹脂...;
...35CFM @ 60 psi的操作,可變孔組件可調(diào)節(jié)真空度。NEMA 4、UL認(rèn)證的控制面板提供真空輸送功能的微型PLC,篩網(wǎng)起動機(jī),接地和接合監(jiān)控器以及面部安裝的超聲波控制。;
...,排除像醫(yī)院這樣的實(shí)體,這樣醫(yī)院就可以在沒有制造商認(rèn)證的情況下,使用經(jīng)認(rèn)可的醫(yī)療器械生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)用于低/中等風(fēng)險(xiǎn)的器械(IIa類或更低)。此外,TGA建議將解剖模型和用于制造它們的軟件分類為IIa類設(shè)備,這會增加...;
...體系開展生產(chǎn)和管理工作,多數(shù)產(chǎn)品獲得CE、FDA、UL或FCC認(rèn)證,持續(xù)構(gòu)建維護(hù)規(guī)范化、規(guī)模化的產(chǎn)品制造和品質(zhì)檢測體系,在品質(zhì)穩(wěn)定性、制造效率方面為客戶提供可靠保障。推薦閱讀>>>3D打印技術(shù)在深圳實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)“私...;
...過使用3D打印技術(shù),通過使用PCL(聚已內(nèi)酯,一種經(jīng)過FDA認(rèn)證,生物可降解的聚酯材料)來打印出生物打印過程中的所需要的支撐結(jié)構(gòu)。擠出-噴墨混合打印技術(shù)研究者們采用了一種混合3D打印方式,所謂的混合也就是使用多個(gè)打...;
...多學(xué)科協(xié)同配合。最后,監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認(rèn)證周期較長,相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中,對3D打印產(chǎn)品的市場化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持。推薦閱讀>>>3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用有哪幾個(gè)層次?目...;
...得國家的審批,在美國需獲得FDA 的審批,在歐洲須獲得CE認(rèn)證,在中國需獲得CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)的注冊審批。我國將醫(yī)療器械分為三類,第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;...;
...不銹鋼“油墨”噴嘴,通過了FDA(美國食品和藥物管理局)認(rèn)證,這也成為3D打印行業(yè)首創(chuàng)。目前,郝亮設(shè)計(jì)出的3D打印機(jī)ChocCreator已經(jīng)更新到第三代,每臺的市場售價(jià)2.6萬元。據(jù)郝亮介紹,ChocCreator產(chǎn)品已經(jīng)賣出了500多臺,遍及世...;
...)大批量生產(chǎn)。用于髖關(guān)節(jié)置換的髖臼系統(tǒng)是獲得批準(zhǔn)和認(rèn)證的最早的3D打印醫(yī)療植入物之一,AM生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)膝蓋和脊柱植入裝置正在進(jìn)行,腳踝植入系統(tǒng)也在取得進(jìn)展。越來越多的公司正在直接開發(fā)針對身體不同部位的標(biāo)準(zhǔn)附加...;
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