...骨桁架系統(tǒng)。2、Additive Orthopaedics的新3D打印骨科設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)FDA批準(zhǔn)了Additive Orthopaedics公司的一個(gè)手術(shù)用3D打印鎖定晶格電鍍（Locking Lattice Plating）系統(tǒng)。這是該公司及醫(yī)療界的一個(gè)巨大福音，醫(yī)療界自去年年底以來一直在利用...;

2017年10月初，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產(chǎn)的3D打印鈦?zhàn)刁w植入物HAWKEYE Ti，零一款是由Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。ChoiceS...;

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...，牙科3D打印公司EnvisionTEC的E-Denture 3D打印材料獲得了FDA批準(zhǔn)。這種新材料是為生產(chǎn)可拆卸的假牙而開發(fā)的，有四種不同的逼真色調(diào)，是EnvisionTEC最新的一個(gè)“數(shù)字義齒工作流程解決方案”。事實(shí)上，E-Denture標(biāo)志著EnvisionTEC的數(shù)字...;

...l已經(jīng)使用3D打印來解決骨骼受損的問題。公司最近獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印金屬脛骨錐體意味著可以在骨缺乏的任何地方提供結(jié)構(gòu)支撐，從而允許將新的植入體牢固地固定到位。它們適用于Medacta的其他膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，特別是其GMK修訂版...;

總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker因其3D立體印刷的Tritanium TL弧形腰椎后籠，已獲得美國食品和藥物管理局的510（k）許可。 它將在2018年第二季度上市。3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計(jì)劃和更強(qiáng)大，...;

...為，3D打印醫(yī)療設(shè)備具有任何價(jià)值，需要得到政府機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在美國，F(xiàn)DA履行這一職責(zé)，檢查個(gè)別產(chǎn)品，以確定它們是否符合人體使用的必要標(biāo)準(zhǔn)。為此，F(xiàn)DA最近發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品3D打印的指導(dǎo)，以便告訴制造商在產(chǎn)品中尋...;

...出了一系列3D打印的層狀3D鈦醫(yī)療設(shè)備，并逐漸得到FDA的批準(zhǔn)。這項(xiàng)技術(shù)主要使用一種先進(jìn)的3D打印方法來創(chuàng)建具有復(fù)雜幾何形狀的結(jié)構(gòu)，而且每個(gè)3D打印植入物都對(duì)其表面粗糙度進(jìn)行了精確設(shè)定（3-5μm）——以促進(jìn)骨骼圍繞著該...;

...成為新聞?lì)^條，因?yàn)槠涔侵踩胛铽@得了歐洲專利局的專利批準(zhǔn)。OPM的“用于骨替換的定制植入物”將利用新興的OsteoFab植入物制造工藝。OPM現(xiàn)在將把其高性能添加制造工藝應(yīng)用于3D打印定制植入物，以執(zhí)行骨替換操作。該歐洲專...;

2015年8月，美國FDA批準(zhǔn)了有史以來首款通過3D打印技術(shù)生產(chǎn)的藥物產(chǎn)品左乙拉西坦(levetiracetam；商品名Spritam)。這款藥物作為一款處方口服輔助治療藥物用于成人及兒童癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作、肌陣攣性發(fā)作及初級(jí)全身性強(qiáng)直...;

...提供更好的定制服務(wù)。2015年8月，癲癇藥物SPIRITAM獲得FDA批準(zhǔn)。2016年，用于制造人體脊髓的材料——醫(yī)療級(jí)別的PEEK塑料也獲得FDA的批準(zhǔn)。除此之外，Stryker推出的鈦金屬腰椎間盤和許多其他3D打印醫(yī)療應(yīng)用現(xiàn)也獲得了相關(guān)批準(zhǔn)。隨...;

...骨科植入物市場(chǎng)的的18.4%。目前市場(chǎng)上還沒有通過FDA和CFDA批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品，但在個(gè)體臨床中已有多例使用3D打印接骨板的手術(shù)。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現(xiàn)的比較突出，其與貴港市人民醫(yī)院骨科、南方醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)...;

...3D打印設(shè)備應(yīng)用中沒有可參考的例子，因此FDA也就不予以批準(zhǔn)。為了保障這些3D打印醫(yī)療設(shè)備制造商的權(quán)益，F(xiàn)DA決定創(chuàng)建一則3D打印設(shè)備的指南，該指南將對(duì)3D打印醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行明確的規(guī)范。事實(shí)上，早在今年年初，F(xiàn)DA就曾公布了...;

...是在齒科，而髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)植入物更是多款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)。在國外，3D打印臨床應(yīng)用到底如何，動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了總結(jié)。3D打印藥物只有一種獲批，顛覆尚早3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用大致可以分為3D打印藥物、3D打印植入物、3D打印...;

...新的藥物成分組合中只有一種能夠通過層層測(cè)試最終成為批準(zhǔn)上市的藥物。由Ali Khademhosseini和Su Ryon Shin帶領(lǐng)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)通過人類細(xì)胞的培養(yǎng)從而制造出肝臟芯片，這個(gè)芯片的特殊之處不僅僅在于使用的是人類的細(xì)胞，還在于擁...;

...獲FDA認(rèn)證。前不久，其MOJAVE PL 3D可擴(kuò)展體內(nèi)系統(tǒng)也獲得FDA批準(zhǔn)。K2M表示自家的3D打印產(chǎn)品種類將不斷增加。目前，K2M已經(jīng)獲得了17項(xiàng)可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合的獨(dú)家許可。因這種新的許可知識(shí)產(chǎn)權(quán)，K2N的椎體組合...;

...認(rèn)為3D打印機(jī)上市時(shí)需要由美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，如果FDA批準(zhǔn)了，那么就證明3D打印機(jī)經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)的完全安全測(cè)試，人們就可以大膽放心使用。目前來說，我們還必須慎重選擇合適的材料來制作合適的產(chǎn)品。;

...。測(cè)試網(wǎng)站正在建立，并將于2016年10月正式推出?！癋DA的批準(zhǔn)對(duì)我們來說是一個(gè)重要的里程碑，我們會(huì)努力地將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組合帶到全球市場(chǎng)，為那些患有OSA或過度打鼾的人帶去福音，” Oventus的CEO  Neil Anderson說到。第...;

...服用”階段。2015年夏天，美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)3D打印藥物——SPRITAM（左乙拉西坦），該產(chǎn)品將于2016年一季度開始銷售。處方藥SPRITAM速溶片，用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的肌陣攣發(fā)作，以...;