...領域，3D打印技術本身并不是最大的門檻，而是要通過CFDA認證。目前國內通過CFDA認證的3D打印產品還非常稀有，據(jù)了解目前共有四款產品通過了CFDA認證，分別是：愛康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打...;

...領域，3D打印技術本身并不是最大的門檻，而是要通過CFDA認證。目前國內通過CFDA認證的3D打印產品還非常稀有，據(jù)了解目前共有四款產品通過了CFDA認證，分別是：愛康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打...;

...領域，3D打印技術本身并不是最大的門檻，而是要通過CFDA認證。由于國內專注醫(yī)療領域應用的3D打印公司較少，現(xiàn)存企業(yè)優(yōu)勢并不明顯，因此各家企業(yè)仍然存在發(fā)展的機會。近日，瑞士科研人員借助3D打印技術制造出全球首個形...;

...口，有些材料國內有生產，但跟國外相比有不小差距，。認證方面，雖然政府大力扶持3D打印公司，但是并沒有放寬對其產品審批的要求。非生物打印醫(yī)療器械產品目前只有4個獲得CFDA的認證，生物產品尚未獲得認證，生物打印...;

...已經(jīng)應用到病人身上。中國目前共有四款產品通過了CFDA認證，分別是：愛康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器;邁普醫(yī)學3D打印硬腦(脊)膜補片。2016年12月1日，藍光英諾3D生物打印血管植...;

...形的生理曲線并不匹配?！被颊咧鞯夺t(yī)生、獲得CFDA注冊認證3D打印人工椎體研究團隊負責人劉忠軍教授表示：“如今有了金屬3D打印技術，就可以依照患者的解剖結構，制造出一枚與五節(jié)椎體形態(tài)與長度相仿的人工椎體。人工椎...;

...的相關監(jiān)管辦法，如收費標準、手術水平良莠不齊、資格認證等管理辦法仍不明晰。2017年12月5日，CFDA發(fā)布了3D打印醫(yī)療器械制造指導意見，為醫(yī)療設備制造商提供有關3D打印技術方面的建議，同時還指出制造商在提交3D打印醫(yī)療...;

...長劉斌，劉部長從CFDA角度介紹了口腔領域3D打印產品審批認證的現(xiàn)狀，雖然目前國家尚沒有完善的標準，但卻非常鼓勵產業(yè)界積極申請注冊證書，不要因為標準的缺失而阻礙產業(yè)發(fā)展。關于劉部長的演講PPT，南極熊將使用另外專...;

...科協(xié)同配合?！　∽詈螅O(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認證周期較長，相關的技術要求和標準還在不斷地完善當中，對3D打印產品的市場化還需要進一步引導和扶持。;

...印已經(jīng)成為高水平醫(yī)生的常規(guī)醫(yī)療手段，相關的法律法規(guī)認證也一直是大家的心頭熱。王教授表示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)在前年就進行了全國調研，去年年底已經(jīng)一點點地推出了法規(guī)條例，引導產業(yè)的健康發(fā)展。如今...;

...著充分的合作與交流，擁有自主知識產權及首款經(jīng)過CFDA認證的三維轉化處理分析軟件，其強大的功能為臨床醫(yī)生提高手術成功率有著重要的影響，累計10000+的各類真實3D技術合作案例，向全國的醫(yī)療機構及醫(yī)學院提供虛擬仿真醫(yī)...;

...）和生物醫(yī)療產品的個性化建模、設計、定制和綜合評價認證，增材制造出精度和性能滿足臨床使用要求的CFDA認證產品，并推廣使用；在生物傳感和精準診療領域，通過融入增材制造和新材料技術，開發(fā)一系列生物芯片及檢測...;

...多學科協(xié)同配合。最后，監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認證周期較長，相關的技術要求和標準還在不斷地完善當中，對3D打印產品的市場化還需要進一步引導和扶持。推薦閱讀>>>3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應用有哪幾個層次？目...;

...得國家的審批，在美國需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認證，在中國需獲得CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊審批。我國將醫(yī)療器械分為三類，第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；...;