來源：生物谷 2016-03-21 14:22

編者按：3D打印在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用這兩年剛剛興起，發(fā)展非?？?，借助iPSCs、CRISPR基因編輯、組織工程、新材料等取得了巨大的成就，包括具有功能性的3D打印迷你器官和類組織支架，同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)的需求及技術(shù)的發(fā)展也進(jìn)一步推動(dòng)了3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的眾多應(yīng)用，3D打印為醫(yī)療行業(yè)提供了許多問題的解決方案，如手術(shù)導(dǎo)板，醫(yī)療植入物，手速器械和生物工程制品等。

本次生物谷采訪了邁普醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人袁玉宇董事長。

生物谷就3D打印未來市場發(fā)展、獨(dú)特材料優(yōu)勢等熱門話題對袁玉宇董事長進(jìn)行了專題采訪。

生物谷：邁普公司作為一家全球領(lǐng)先的3D生物打印公司，獲得了多個(gè)國家的注冊證，產(chǎn)品在四十多個(gè)國家和地區(qū)應(yīng)用，您認(rèn)為邁普公司取得如此輝煌的成就最重要的是什么呢？您認(rèn)為3D生物打印技術(shù)未來的市場前景如何？中國呢？

回答：邁普的發(fā)展貴在有一個(gè)專業(yè)、團(tuán)結(jié)、高效的團(tuán)隊(duì)。因?yàn)橐豁?xiàng)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化能否成功，不只在于這個(gè)技術(shù)本身是多么的好，而在于人。你的團(tuán)隊(duì)能不能把這項(xiàng)技術(shù)做起來，才是關(guān)鍵所在。

如果說，3D打印技術(shù)掀起了一場新的工業(yè)革命，將原本掌握在少數(shù)人手中的設(shè)計(jì)和制造的權(quán)力，發(fā)放給了更多普通人的話，那么，作為3D打印技術(shù)的至高點(diǎn)--生物3D打印技術(shù)對醫(yī)療界而言，這項(xiàng)技術(shù)預(yù)示著一場時(shí)代性的醫(yī)學(xué)新革命或?qū)砼R。相比大多數(shù)傳統(tǒng)制造技術(shù)，成本依然是3D打印最大的堡壘，技術(shù)上的優(yōu)勢不足以抵消成本上的劣勢。但醫(yī)學(xué)領(lǐng)域較少考慮性價(jià)比，甚至可以不計(jì)成本地采用最新的技術(shù)，最好的產(chǎn)品；再者，現(xiàn)有的器官移植技術(shù)長期以來都面臨著供體短缺與免疫排斥的困境。據(jù)了解，世界上每1.5小時(shí)就有一位需要進(jìn)行器官移植手術(shù)的病人因等待而死亡。中國每年有150萬人需要進(jìn)行器官移植手術(shù)，而能夠幸運(yùn)接受移植的不足百分之一；每年有1000萬人因?yàn)楦鞣N疾病、意外而導(dǎo)致的損傷需要進(jìn)行組織再生修復(fù)。這也使得生物3D打印技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域?qū)碛芯薮蟮陌l(fā)展?jié)摿推惹械呐R床需求。

而在人口龐大的中國，人口老齡化愈發(fā)嚴(yán)重，醫(yī)療市場容量非常大，同時(shí)國家出臺一系列政策計(jì)劃，助推生物3D打印技術(shù)的研究發(fā)展，如果能夠真正實(shí)現(xiàn)生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，前景可謂一片光明。

生物谷：邁普公司08年9月在中國廣州成立，11年8月、10月就已分別設(shè)立美國、德國公司，這種國內(nèi)國外發(fā)展并重的戰(zhàn)略布局是出于什么樣的考量呢？

回答：我們的愿景是"成為植入類醫(yī)療器械全球領(lǐng)先企業(yè)，提供卓越的產(chǎn)品，服務(wù)于全球患者"。邁普公司從第一個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開始，定位就是面向全球市場，始終致力于將國際領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)中國產(chǎn)業(yè)化、民族品牌化，并將中國造的產(chǎn)品帶出國門，邁向全球，進(jìn)而影響全球。而且我們也堅(jiān)信只有站在國際市場上同世界頂尖的生物技術(shù)公司一起競爭，才能獲得更大的發(fā)展。

生物谷：邁普公司在3年不到的時(shí)間內(nèi)就研發(fā)出首個(gè)生物3D打印產(chǎn)品--硬腦（脊）膜－睿膜，它被譽(yù)為"世界上最接近自體、修復(fù)效果最理想的硬腦（脊）膜。"你能為我們簡單介紹一下這款產(chǎn)品的獨(dú)特優(yōu)勢嗎？以睿膜為例，在其完成任務(wù)后可自行降解為水和二氧化碳，您認(rèn)為這與采用與人體相近的動(dòng)物組織為原料的產(chǎn)品有何區(qū)別？優(yōu)勢在哪里呢？

回答：在國際上，缺乏優(yōu)異的生物材料一直是困擾組織修復(fù)產(chǎn)業(yè)的瓶頸?，F(xiàn)有組織修復(fù)產(chǎn)品（如自體組織、動(dòng)物組織、傳統(tǒng)合成材料產(chǎn)品等）具有來源有限、動(dòng)物病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)、免疫排斥及成分與結(jié)構(gòu)與人體組織不一致等技術(shù)上難以克服的局限性。在植入式醫(yī)療器械市場中，以美國強(qiáng)生、美敦力、德國貝朗等為代表的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國際巨頭，每家的銷售都超過數(shù)十億美元，但其產(chǎn)品都只是采用上述傳統(tǒng)材料或加工方式，產(chǎn)品修復(fù)效果有限，且銷售價(jià)格高昂，高端植入式醫(yī)療器械急需新革新技術(shù)。

目前國內(nèi)開發(fā)的動(dòng)物源性的組織修復(fù)產(chǎn)品，由于美國及歐盟對動(dòng)物組織產(chǎn)品嚴(yán)格監(jiān)管和限制，該類產(chǎn)品很難進(jìn)入國際市場。邁普公司開發(fā)的產(chǎn)品是基于美國FDA及中國CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料，結(jié)合最具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)（如納米纖維或高度可設(shè)計(jì)多孔）且符合不同組織修復(fù)特點(diǎn)的新一代組織修復(fù)產(chǎn)品，可有效避免上述傳統(tǒng)產(chǎn)品的缺陷，達(dá)到理想的修復(fù)效果。組織修復(fù)是一個(gè)人體機(jī)體復(fù)雜的再生過程，對修復(fù)產(chǎn)品在不同層面、結(jié)構(gòu)等有不同的要求。邁普公司采用生物3D打印技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品，對材料的選擇、加工工藝及產(chǎn)品性能等具有很強(qiáng)的可設(shè)計(jì)性，可滿足不同產(chǎn)品的臨床需要。

生物谷：科研可以是一個(gè)人潛心向?qū)W，做"一個(gè)人的英雄"，而創(chuàng)業(yè)則需要團(tuán)隊(duì)，需要資源，在這兩種角色切換過程中您肯定有很多獨(dú)特的體驗(yàn)，能和我們分享一下嗎？

回答：人們常說創(chuàng)業(yè)艱難，在醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)更是如此。其中又以植入醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)最大，技術(shù)含量最高，因此開發(fā)流程非常長。從設(shè)計(jì)定型、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，到臨床試驗(yàn)、市場報(bào)批，大約需要6年時(shí)間，還不包括3年市場進(jìn)入期。如何熬過這些年？邁普的選擇是：耐住寂寞，低頭做實(shí)事。

一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并不能一蹴而就，所要面臨的環(huán)節(jié)相當(dāng)復(fù)雜。除了擁有一項(xiàng)有發(fā)展前景的科技在手，還必須要保持持續(xù)不斷的創(chuàng)新力，只有這樣才能在市場上立于不敗之地。但好的技術(shù)不一定有好的產(chǎn)品，而好的產(chǎn)品不一定能孕育出一家成功的企業(yè)。從技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)的角度來說，企業(yè)集聚帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，進(jìn)而壯大一個(gè)產(chǎn)業(yè)，這才是高新技術(shù)的最終價(jià)值。而技術(shù)服務(wù)于產(chǎn)業(yè)，真正在于市場。市場的信息瞬息萬變，國家的政策也隨時(shí)發(fā)生變化，作為企業(yè)的管理者要經(jīng)常跑到市場一線，跟客戶交談，跟同行交談，跟代理商交談，深度了解專業(yè)領(lǐng)域的市場發(fā)展?fàn)顩r，及時(shí)規(guī)劃和精細(xì)產(chǎn)業(yè)化的方向。技術(shù)是基礎(chǔ)，在不斷加大研發(fā)投入和創(chuàng)新的同時(shí)，更要注重市場導(dǎo)向。（生物谷 Bioon.com）

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