中藥緩釋制劑具有能較長(zhǎng)時(shí)間地維持藥物有效濃度、避免血藥濃度波動(dòng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì),在臨床上適宜病情較重、病程較長(zhǎng)、需要長(zhǎng)期服藥的慢性疾病的治療。分層壓片3D打印技術(shù)是目前中藥緩釋制劑制備的常用技術(shù),按理化性質(zhì)差異將方中組分分組并分層處理,添加不同的阻滯劑,給予不等的壓力壓制成若干層片。多層片的制備通常使用壓片機(jī),然而由于技術(shù)上的限制,目前能夠生產(chǎn)3層以上多層片的設(shè)備較少,這限制了分層壓片技術(shù)在制備中藥緩釋制劑中的應(yīng)用。3D打印技術(shù)用于制備多層緩釋制劑則突破了機(jī)械式壓片的技術(shù)限制,可以根據(jù)藥物設(shè)計(jì)模型進(jìn)行3層以上的多層片制備。此外,藥物3D打印技術(shù)可以根據(jù)釋藥特性設(shè)計(jì)出形狀不同的藥物外形,幾何形狀確實(shí)對(duì)決定藥物釋放曲線起主要作用,當(dāng)3D打印的藥片表面積保持恒定時(shí),藥物釋放速度最快的是金字塔形的藥片,然后是圓環(huán)體、立方體、球體,最后才是圓柱體。由此可見(jiàn),藥物3D打印技術(shù)通過(guò)改變藥物外形達(dá)到藥物控釋的特性具有顯著優(yōu)勢(shì),且能夠精準(zhǔn)制備復(fù)雜中藥復(fù)方制劑,與中藥的“君臣佐使”配伍理論相符合。
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