FDA批準(zhǔn)
  • EnvisionTEC推出最大型高速連續(xù)3D打印機(jī)Vida cDLM

    ...小時(shí)內(nèi),完成50微米層的3-4個(gè)完整的拱形和橋拱;通過FDA批準(zhǔn)的E-Guard材料,Vida cDLM可以在15到20分鐘內(nèi)3D打印夜間防護(hù)和咬合夾板。通過FDA批準(zhǔn)的E-Denture材料,Vida cDLM可在80分鐘內(nèi)以每小時(shí)47毫米的速度3D打印六個(gè)義齒基托。Vida cDLM...;

  • 3D打印可以打印藥嗎?相比傳統(tǒng)方式制作藥片有什么優(yōu)勢(shì)?

    事實(shí)上,如今的美國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)了3D打印藥片的上市。日前,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)了Aprecia制藥公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem藥片。3D打印制造出的SPRITAM levetiracetem藥片Levetiracetem(左乙拉西坦)是一種口服藥物...;

  • 贏創(chuàng)為惠普射流熔融3D打印機(jī)開發(fā)出食品級(jí)3D打印材料

    ...分子材料公司贏創(chuàng)(Evonik)宣布,他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準(zhǔn)可用于食品領(lǐng)域的PA 12粉末,從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當(dāng)然,這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融(JF)3D打印技術(shù)推出...;

  • 中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布3D打印醫(yī)療器械新指南草案

    ...用。在亞洲,中國(guó)食品和藥物管理局(CFDA)于2015年正式批準(zhǔn)制造和使用3D印刷髖關(guān)節(jié)植入物,尤其是使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月,中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械評(píng)估中心(CMDE)宣布,它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復(fù)雜3D打印醫(yī)療器械...;

  • Evonik贏創(chuàng)發(fā)布基于JF技術(shù)的3D打印機(jī) 可打印PA12粉末

    ...分子材料公司贏創(chuàng)(Evonik)宣布,他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準(zhǔn)可用于食品領(lǐng)域的PA12粉末,從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當(dāng)然,這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融(JF)3D打印技術(shù)推出的...;

  • 深入詳解:3D打印技術(shù)在中國(guó)骨科中應(yīng)用的現(xiàn)狀和機(jī)遇

    ...鈦螺釘表現(xiàn)了較高的骨融合性和抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。2010年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了InteGrip?公司的3D打印鈦合金多孔表面髖臼杯生產(chǎn),2013年,F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Tesera?公司生產(chǎn)的3D打印腰椎前路椎體融合籠。然而,椎間融合中實(shí)際使用多孔金屬打印結(jié)構(gòu)與骨...;

  • Open Bionics獲466萬(wàn)英鎊投資 為兒童3D打印“超級(jí)英雄”仿生手臂

    ...士尼,Marvel和Pixar簽有商業(yè)執(zhí)照。并且經(jīng)過FDA和CE Marking的批準(zhǔn),Open Bionics已經(jīng)開始向英國(guó)人開放3D打印Hero Arm的注冊(cè)。定制的3D打印假肢可以適合年僅8歲的人,允許他們定制他們的肢體,看起來像超級(jí)英雄電影中的人物。Open Bionic...;

  • FabRx公司計(jì)劃讓患者在家自制3D打印藥物成為現(xiàn)實(shí)

    ...它還沒有用于人體試驗(yàn)。它需要在使用前得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),但開發(fā)商相信這可以在兩年內(nèi)達(dá)到。第一個(gè)3D打印藥物于2016年3月獲得美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)批準(zhǔn),是基于賓夕法尼亞州的Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)的3D打印的Spri...;

  • 科學(xué)家正研發(fā)可優(yōu)化3D打印骨骼的材料配方

    ...),這是一種可降解聚酯,經(jīng)常用于制造那些已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)可以用于臨床的聚亞安酯?!癙CL會(huì)在80到100攝氏度的時(shí)候融化,這個(gè)融點(diǎn)低于大多數(shù)塑料,所以對(duì)于那些通常會(huì)在較高溫度下?lián)p壞的生物材料來說,這是一個(gè)很好的混...;

  • 國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開展對(duì)3D打印脊椎植入物設(shè)計(jì)和制造的研究

    ...走進(jìn)了脊椎植入物的制造領(lǐng)域。國(guó)際上,在美國(guó)FDA近年來批準(zhǔn)上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例,例如,2016年陸續(xù)獲得FDA審批的Tesera?SC3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器,4WEB的3D打印脊柱植入物,以及K2M公司兩款3D打印...;

  • Picsima 硅膠3D打印技術(shù)獲專利審批

    ...開發(fā)新型材料,與此不同,F(xiàn)ripp Design開發(fā)的技術(shù)可用經(jīng)FDA批準(zhǔn)的硅樹脂材料,大大節(jié)約了成本。在3D打印假體,醫(yī)療設(shè)備,電子消費(fèi)品,工業(yè)原型制造等方面有著巨大的應(yīng)用前景。據(jù)了解,早在2014年該公司就推出了這臺(tái)Picsima 硅...;

  • PEEK材料在3D打印中可以用來做什么?

    ...多數(shù)工程作業(yè)中必要的機(jī)械載荷,同時(shí)該材料也被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于食品相關(guān)的應(yīng)用。它也可以作為醫(yī)療植入應(yīng)用中假體的支撐結(jié)構(gòu),包括牙科修復(fù)中的輔助材料等。;

  • 低溫度工業(yè)3D打印材料--T-glase

    ...度為約210℃中至220℃,但是將打印到約235℃至 207℃FDA批準(zhǔn)可回收:解放軍一樣,是不可降解的,但它被認(rèn)為是100%可回收。因此,新的的“struders”轉(zhuǎn)換失敗的打印完美用t-glase的使用線路工作。收縮率很低明晰無異味或煙霧;

  • 3D打印定制將影響牙科市場(chǎng)為下一個(gè)全面數(shù)字化產(chǎn)品的批發(fā)行業(yè)

    ...EC用于復(fù)制粉紅色牙膠(E-Denture)和牙齒(E-Dent)的材料獲得FDA批準(zhǔn),這是業(yè)內(nèi)首創(chuàng),將為更實(shí)惠,更好的義齒解決方案鋪平道路。EnvisionTEC是許多3D打印機(jī)制造商之一,一直在競(jìng)相為牙科市場(chǎng)提供3D打印正畸矯正機(jī)(不要與在3D打印模型...;

  • 研究人員開發(fā)無溶劑3D打印微針,在人體皮膚下溶解和釋放藥物

    ...提出了一種新的微細(xì)加工技術(shù),用于使用聚乳酸(一種FDA批準(zhǔn)的可再生,可生物降解的熱塑性材料)的熔融沉積建模(FDM)3D打印的MN。我們展示了如何利用這種自然降解性來克服FDM 3D打印的關(guān)鍵挑戰(zhàn),特別是這些打印機(jī)的低分...;

  • 3D打印線材--Nylon 680

    ...n 680經(jīng)過了taulman3D公司歷時(shí)8個(gè)多月的研發(fā),已經(jīng)獲得FDA的批準(zhǔn)可用于跟食品、飲料接觸相關(guān)的應(yīng)用。這是因?yàn)樗軌虺惺軄碜哉羝⒎兴拖赐霗C(jī)運(yùn)行時(shí)的高溫而不變形。它是專門為FFF技術(shù)開發(fā)的3D打印線材,與taulman3D公司的其...;

  • MakerBot創(chuàng)新中心用3D打印技術(shù)幫助創(chuàng)業(yè)者開發(fā)產(chǎn)品

    ...此之后,他計(jì)劃在FDA對(duì)它進(jìn)行注冊(cè)。這個(gè)裝置并不需要FDA批準(zhǔn),但是如果要讓它進(jìn)入保險(xiǎn)理賠的范圍,這個(gè)注冊(cè)是必要的。他說通過非營(yíng)利公司進(jìn)行運(yùn)營(yíng)的優(yōu)勢(shì)是能讓那些買不起它的人們得到假肢?!坝幸蝗喝藢?huì)從中受益,我...;

  • 牙科3D打印公司Candid獲得1500萬(wàn)美元的A輪融資

    ...ndid使用3D打印技術(shù)去生產(chǎn)得到FDA(美國(guó)食品藥品管理局)批準(zhǔn)的牙齒矯正器。普通矯正器的價(jià)格為一次性付費(fèi)1900美元,或兩年時(shí)間里每月付費(fèi)88美元,更高端產(chǎn)品的價(jià)格為7000至8000美元。此前,Candid獲得了由Arena Ventures領(lǐng)投的200...;

  • 澳大利亞藥物管理局計(jì)劃對(duì)定制3D打印醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定進(jìn)行修改

    ...不斷尋找新的方法將3D打印用于醫(yī)療目的。但是,將獲得批準(zhǔn)的實(shí)際使用的3D打印創(chuàng)新將花費(fèi)很長(zhǎng)時(shí)間。在美國(guó),食品和藥物管理局(FDA)最近才開始開發(fā)3D打印醫(yī)療設(shè)備指導(dǎo),告訴公司什么是可接受的,哪些不是。即使有了這個(gè)...;

  • EnvisionTEC即將推出用于制鞋的3D打印材料E-Shore A

    ...伸閱讀:牙科3D打印公司EnvisionTEC的新材料E-Denture獲得FDA批準(zhǔn);