...界變得圓滿(mǎn)......尤其是當(dāng)涉及到3D打印醫(yī)療設(shè)備時(shí)。美國(guó)FDA于2016年5月發(fā)布了草案指南,尋求反饋并繼續(xù)探索該技術(shù)。 2017年12月,F(xiàn)DA發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療3D打印設(shè)備的指導(dǎo)意見(jiàn),這一舉措涉及商業(yè)運(yùn)營(yíng),并指出該機(jī)構(gòu)越來(lái)越關(guān)注增材...;
...高分子材料公司贏創(chuàng)(Evonik)宣布,他們將發(fā)布一款經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)可用于食品領(lǐng)域的PA12粉末,從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當(dāng)然,這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融(JF)3D打印技術(shù)推出...;
...了3D打印產(chǎn)品,這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)與驗(yàn)證,獲得了FDA的批準(zhǔn),并正式進(jìn)入到醫(yī)療市場(chǎng)。3D打印植入物行業(yè)在國(guó)內(nèi)還處于發(fā)展階段,其中北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)是我國(guó)第一個(gè)取得CFDA批準(zhǔn)的金屬植入...;
...打印鈦金屬下頜推進(jìn)器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月獲得美國(guó)FDA的510K 市場(chǎng)準(zhǔn)入許可,同時(shí)被列入澳大利亞ARTG名單。OSAHS的直接發(fā)病機(jī)制是上氣道的狹窄和阻塞,但其發(fā)病并非簡(jiǎn)單的氣道阻塞,實(shí)際是上氣道塌陷,并伴有呼吸中樞神...;
...術(shù),以造福一些患有脊柱疾病的患者。最近,K2M將已獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印鈦植入假體作為其CASCADIA Interbody系統(tǒng)的一部分,旨向世人展示3D打印技術(shù)治療脊柱疾病的好處。CASCADIA系統(tǒng)采用了Lamellar 3D鈦技術(shù),K2M的Lamellar 3D鈦技術(shù)使用...;
...計(jì),Organovo公司生物3D打印肝臟組織可以在2019年左右通過(guò)FDA的審核。2016年12月11日,中組部首批“千人計(jì)劃”國(guó)家特聘專(zhuān)家康裕建教授代表四川省生物增材制造產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司、四川大學(xué)華...;
...得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的入門(mén)票。未來(lái)進(jìn)行人體試驗(yàn),申請(qǐng)美國(guó)FDA上市許可,目標(biāo)要營(yíng)銷(xiāo)全球。2016年9月20日,臺(tái)灣國(guó)研院舉行“3D打印醫(yī)材挺進(jìn)世界杯”點(diǎn)亮圣火儀式,臺(tái)灣行政院科技會(huì)報(bào)辦公室副執(zhí)行秘書(shū)丁詩(shī)同表示,過(guò)去幾年來(lái)醫(yī)...;
...PCL),這是一種可降解聚酯,經(jīng)常用于制造那些已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)可以用于臨床的聚亞安酯?!癙CL會(huì)在80到100攝氏度的時(shí)候融化,這個(gè)融點(diǎn)低于大多數(shù)塑料,所以對(duì)于那些通常會(huì)在較高溫度下?lián)p壞的生物材料來(lái)說(shuō),這是一個(gè)很好的...;
...勢(shì),逐漸走進(jìn)了脊椎植入物的制造領(lǐng)域。國(guó)際上,在美國(guó)FDA近年來(lái)批準(zhǔn)上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例,例如,2016年陸續(xù)獲得FDA審批的Tesera?SC3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器,4WEB的3D打印脊柱植入物,以及K2M公司...;
...要開(kāi)發(fā)新型材料,與此不同,F(xiàn)ripp Design開(kāi)發(fā)的技術(shù)可用經(jīng)FDA批準(zhǔn)的硅樹(shù)脂材料,大大節(jié)約了成本。在3D打印假體,醫(yī)療設(shè)備,電子消費(fèi)品,工業(yè)原型制造等方面有著巨大的應(yīng)用前景。據(jù)了解,早在2014年該公司就推出了這臺(tái)Picsima ...;
當(dāng)前3D打印圈子的確在呼喚標(biāo)準(zhǔn),而隨著歐盟支持的SASAM項(xiàng)目發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)化路線圖,ASTM F42關(guān)于增材制造材料的一系列標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)DA計(jì)劃發(fā)布增材制造設(shè)備的技術(shù)考慮等一系列規(guī)范。3D打印將會(huì)逐漸擁有了自己的通用“語(yǔ)言”和方向。;
...e是由3D打印線材制造商Taulman3D開(kāi)發(fā)出一款線材,已經(jīng)通過(guò)FDA和ISO 10993等級(jí)認(rèn)證,十分適合用來(lái)制造具有生物相容的3D打印醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品,包括手術(shù)工具和植入物。這是一種基于PETG的材料,具有透明、高強(qiáng)度的特性。其獨(dú)特的熱分...;
...大多數(shù)工程作業(yè)中必要的機(jī)械載荷,同時(shí)該材料也被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于食品相關(guān)的應(yīng)用。它也可以作為醫(yī)療植入應(yīng)用中假體的支撐結(jié)構(gòu),包括牙科修復(fù)中的輔助材料等。;
...外,PPSF無(wú)毒,可與食品和飲用水直接接觸,獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證。無(wú)論是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求,還是從經(jīng)濟(jì)效益來(lái)考慮,PPSF的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用都是相當(dāng)必要的。;
.../干燥劑收縮率= 0.0074可燃性= UL 94 HB - UL 94 V2 @3.2毫米厚度FDA——該種材料尚未提交審批;
...彈性體性質(zhì),而且還包括 - 根據(jù)等級(jí) - 生物相容性測(cè)試,F(xiàn)DA食品接觸順應(yīng)性,阻燃性和無(wú)光澤和光澤表面處理。Trinseo樹(shù)脂目前由醫(yī)療,照明,電氣和消費(fèi)電子行業(yè)的CEM行業(yè)的客戶(hù)使用。據(jù)悉 Spools材料的直徑為1.75毫米和2.85毫米...;
...溫度為約210℃中至220℃,但是將打印到約235℃至 207℃FDA批準(zhǔn)可回收:解放軍一樣,是不可降解的,但它被認(rèn)為是100%可回收。因此,新的的“struders”轉(zhuǎn)換失敗的打印完美用t-glase的使用線路工作。收縮率很低明晰無(wú)異味或煙...;
...、不拉絲、翹曲率非常低。透光率好,如玻璃般透明通過(guò)FDA認(rèn)證的原料優(yōu)良的粘結(jié)可用于制造防碎零部件。打印溫度?270℃左右,玻璃基板需加熱至85℃;
...210℃,使用玻璃/壓克力基板或帶Kapton膠帶的熱床。經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的原料玻璃般透明不黃變;
新型BPETG材料,有顯著可生物降解的特點(diǎn)。 BIO-G是可生物降解的超堅(jiān)韌高分子材料,可以用來(lái)3D打印大型對(duì)象,沒(méi)有分層。經(jīng)過(guò)FDA認(rèn)證的材料打印溫度為238℃左右,打印時(shí)帶PVA外衣的玻璃基板要加熱到45℃;
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