FDA
  • 深入觀察:骨科植入物與3D打印的進展

    ...。回到身體的206個骨骼,2016年,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了使用3D打印生產(chǎn)的85個種植體裝置 - 其中很大一部分是緊急情況,而不是預(yù)先計劃的手術(shù)。正在進行相當多的研究,以開發(fā)優(yōu)質(zhì),具有成本效益的矯形植入物和3D打...;

  • 我國生物3D打印呈良好發(fā)展態(tài)勢 將助力“中國智造”

    ...增材制造技術(shù)開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜”已獲得美國FDA及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,在英國劍橋大學附屬醫(yī)院和我國的301醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院進行了上萬次臨床應(yīng)用。馬睿文認為,生物產(chǎn)業(yè)作為先進產(chǎn)業(yè)、綠色產(chǎn)業(yè)的代...;

  • 全面解讀3D打印技術(shù)在生物醫(yī)學領(lǐng)域的應(yīng)用

    ...有獲得上市注冊證才能進入醫(yī)療市場。目前主流的是美國FDA、歐盟CE、中國CFDA這三個注冊證。一個不含細胞的用于組織修復(fù)的3D打印產(chǎn)品從研發(fā)到上市,大致需要5到6年時間。而含活細胞的3D打印產(chǎn)品,由于各方面的原因,尚不能...;

  • 2017年3D打印行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的六大方向標是怎樣的?

    ...粉末。新的PA-12粉末具有優(yōu)異的力學性能,并且通過美國FDA(食品和藥物管理局)標準,所以用這種材料制造出來的組件可以用于食品接觸。Solvay-蘇威以其先進的輕量化解決方案以塑料取代部分金屬為目標。Solvay先是在法國里昂...;

  • 3D打印技術(shù)在醫(yī)學中的應(yīng)用 救死扶傷有功勞

    ...并降低副作用。例如,在2015年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)己在全球批準首款完全用3 D打印制作的藥片。這款名為Spritam的藥物由美國Aprecia制藥公司研制,用于治療癲癇癥患者。Aprecia 使用的Zipdose 3D打印技術(shù)最重要的意義就是使...;

  • 3D打印大有可為!醫(yī)用增材制造技術(shù)標準化工作在持續(xù)推進

    ...的建設(shè)?!±纾?017年12月5日,美國食品藥品管理局(FDA)正式發(fā)布《增材制造醫(yī)療器械技術(shù)考量指南》(Technical Considerations Additive For Manufactured Devices),對應(yīng)用3D打印技術(shù)制造醫(yī)療器械應(yīng)該考慮的風險點和要求進行了詳細說...;

  • 全面盤點適合熱熔擠出的3D打印長絲材料

    ...刻的化學腐蝕和打磨,而且還復(fù)合美國食品和藥物管理局FDA的標準。四、Kai Parthy復(fù)合打印材料自德國的KaiParthy在桌面級3D打印材料方面可以說是開創(chuàng)了改變行業(yè)材料現(xiàn)狀的先河,他們還開發(fā)了木頭和石頭的復(fù)合打印材料,使得3D...;

  • 一張圖看懂3D打印在醫(yī)療行業(yè)的主要應(yīng)用

    ...并降低副作用。例如,在2015年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)己在全球批準首款完全用3 D打印制作的藥片。這款名為Spritam的藥物由美國Aprecia制藥公司研制,用于治療癲癇癥患者。Aprecia 使用的Zipdose 3D打印技術(shù)最重要的意義就是使...;

  • 3d打印技術(shù)怎么應(yīng)用到醫(yī)療行業(yè)?有提供3d醫(yī)療打印服務(wù)的公司嗎?

    ...并降低副作用。例如,在2015年美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)己在全球批準首款完全用3 D打印制作的藥片。這款名為Spritam的藥物由美國Aprecia制藥公司研制,用于治療癲癇癥患者。Aprecia 使用的Zipdose 3D打印技術(shù)最重要的意義就是使...;

  • 飛速發(fā)展! 我國醫(yī)學3D打印技術(shù)跟國外幾乎同步

    ...賽龍科技有限公司創(chuàng)始人趙小文告訴記者,國際上,美國FDA近年來已經(jīng)批準上市了86個3D打印植入物產(chǎn)品,大部分是脊柱植入物。在國內(nèi),中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊的3D打印人體植入物僅有兩項,分別是2015年獲批...;