全國首例術前診斷模型西安食藥監(jiān)局成功備案 采用3D打印技術

lydiazhang   2017-07-10 09:35:29

“我們的主推項目‘人體仿生骨骼模型’在西安食藥監(jiān)局成功備案,拿到了一類醫(yī)療器械證書,這也是全國首例術前診斷模型備案憑證?!痹诮衲昱e行的陜西省科技工作者創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽比賽中,由中科創(chuàng)星孵化的企業(yè)——西安博恩生物科技有限公司申報的“生物增材制造技術大段活性仿生人工骨”項目,成功入圍決賽,西安博恩生物科技有限公司工作人員姜文朵向西部網記者透露。

“這項技術最大的突破是打破傳統(tǒng)的二維CT診斷,把人體骨骼1:1還原,重大疾病下,醫(yī)生可根據3D仿生術前診斷模型有針對的制定手術方案。”研發(fā)人員李欣培說,目前這是全國首個3D打印的仿生骨骼模型,主要應用于術前診斷。


西安女孩患骨結核全仿生術前診斷模型救了她的命


2013年,西安一個23歲的女孩,脊椎患了骨結核,已被病菌侵蝕得像80歲老人般疏松??戳薈T掃描的圖像,醫(yī)生們從來沒有遇到過這么復雜的情況。盡管已經確定手術方案,但醫(yī)生考慮到脊椎情況復雜,還是給侯祎波打了一個電話??紤]到病情緊急,技術團隊連夜對女孩脊柱骨骼二維圖像進行分析,一天之內,打印出女該重點病變骨骼位置的“3D仿生術前診斷模型”。


往仿生骨打入骨釘后,醫(yī)生們進行了力學測試,結果發(fā)現——由于脊柱被侵蝕得已經喪失了大部分的穩(wěn)固性,固定效果很差。醫(yī)生們意識到,動手術不可行,不得不把原來的治療方案推翻,改為保守治療。如果是其它材料打印出來的脊椎模型,就難以進行類似模擬測試,也就難以預料手術方案的效果。


“按照醫(yī)生的說法,如果不是及時發(fā)現在這個問題,原定手術會有生命危險?!蔽靼膊┒魃锟萍加邢薰緢?zhí)行董事侯祎波說,他們公司作為國內首個研發(fā)出“3D仿生術前診斷模型”的企業(yè),從2011年底開始,陸續(xù)已經為國內各大醫(yī)院打印出70多例3D仿生術前診斷模型?!斑@只是一部分,其實目前市場需求量特別大,按照我們的統(tǒng)計,重點科室的一個醫(yī)生每年大概需要打印10個這樣的仿生模型?!?/p>


1:1還原骨骼尺寸可清晰分辨密質骨和松質骨


記者也了解到,近年來3D打印技術已經日趨成熟,越來越多的廠家可以生產3D打印產品。“3D全仿生術前診斷模型”主要做的是全骨骼模型,與市場上常見的3D打印產品比較,外觀上更接近人骨頭顏色,手感也跟人骨接近?!拔覀冊诔叽缟峡梢宰龅?:1還原,即便細小部位也能做到還原,能清晰分辨密質骨和松質骨?!崩钚琅嗪退膱F隊從2003年就開始了這項技術的研發(fā)。


李欣培介紹,“3D仿生術前診斷模型”是使用納米羥基磷灰石(人體硬組織的化學成分和晶體結構極為相近)及生物膠水為原材料,模仿人骨的有機物和無機鹽成分,利用自主研發(fā)的多孔生物支架增材制造成型機和多孔生物支架材料制作而成。其中,從原材料到成品,涉及專利十幾種。


目前,還有牙齒隱形矯正器、人工骨釘、骨板、植入骨水泥等多項產品。此外,可植入骨支架植入人體無排斥反應,無基因污染,且降解速率可以控制。


據悉,西安博恩生物科技有限公司以生物3D打印技術為核心,主要研發(fā)生物3D打印醫(yī)療服務應用領域,包括生物醫(yī)用材料研究、開發(fā)、生產、銷售及服務?,F有骨科及齒科兩大業(yè)務模塊,下設有術前診斷模型、填充骨顆粒、植入骨支架及正畸彈性矯治器(隱形牙套)四條產品線。在技術創(chuàng)新方面,博恩生物自主研發(fā)了3D打印設備、生物膠水材料、3D打印噴頭,并擁有了13項專利和7項軟件著作權。

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