(1)3D打印技術規(guī)范與評估的完善：以“激光快速成型術 的制作工藝和應用技術”為例，相關的行業(yè)標準尚未出臺，無 法評估激光成型過程中是否破壞植人物內(nèi)部三維結構、外部精度以及力學性能 (如強度、構件疲勞、斷裂韌性)等。

(2)材料的研發(fā)需求 ：3D打印技術對打印材料要求較高，因該技術是將原材料逐層打印， 然后黏合在一起 ，所以制造生產(chǎn)出來的模型機械強度差 ，是否能適應長期 的高強度使用尚不得而知。 因此 ，選擇制造合適 的材料 成為 3D打印技術能否被順利應用于臨床的關鍵環(huán)節(jié) ，開發(fā)能夠適合醫(yī)學應用的 3D打印材料是當務之急。

(3)相關政策法規(guī)滯后 ：3D打印技術涉及到知識產(chǎn)權、人類倫理、危險品制造等多方面領域 ，目前尚無明確的相關政策及法律與之相輔相成 。

(4)費用偏高 ：3D打印設備大都價格昂貴，且設備的運行 、打印材料 的購買及專 業(yè)人員的相關費用均是一筆不菲的開銷 ，并且由于是個體化模型制造 ，因此難以用于批量生產(chǎn)以降低成本。

(5)時效性偏低：雖然3D打印技術是一種快速成型技術 ，且能有效縮短手術時間、提高手術安全性及精確性 ，然而從影像學資料的建立到實物模型打印及個性化假體與內(nèi)植物的制造 ，整個過程耗時卻不少。根據(jù)打印技術的不同及模型大小和復雜與精細程度 ，整個過程耗時少則數(shù)小時 ，多則數(shù)天，因此很難被運用到急診手術當中。

(6)應用條件與推廣應用的限制：3D打印技術在醫(yī)院的使用仍然受到諸多條件限制。目前已經(jīng)將 3D打印運用到臨床上的醫(yī)院，往往是一些大型醫(yī)院，且為此專門建立了3D打印實驗室，由生物材料、生物工程、影像學處理等領域的專業(yè) 人士組成 ，而這些人力資源大部分醫(yī)院是不具備的 。雖然隨著技術的進步，3D打印模型的成本逐年穩(wěn)步下降，但仍相對稍高 ；其次，3D打印耗時仍過長，較難應用于急診手術；最后，3D打印技術的應用仍處于試驗階段，其 應用范圍需更多的探索，實際療效需臨床研究驗證 。