隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用的日趨擴大,使用該技術(shù)為消費者3D打印個性化藥片的可能性也越來越被人們所重視。就在上個月,在獲得了FDA的批準之 后,全球首個3D打印處方藥、用于治療癲癇病的Spritam正式上市,也對這一領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)起到了激勵作用。近日,倫敦大學學院 ( University College London)藥學院和FabRx公司的研究人員攜手合作,使用SLA技術(shù)3D打印出了口服片劑。
如今他們的這一研究結(jié)結(jié)果已經(jīng)在《International Journal of Pharmaceutics》雜志上發(fā)表,論文題目是《可修該劑量口服藥的光固化(SLA)3D打印(Stereolithographic (SLA) 3D printing of oral modified-release dosage forms)》,論文作者是 Jie Wang、Alvaro Goyanes、Simon Gaisford和Abdul W. Basit。
據(jù)了解,一開始,該項目的主要目標是要看看3D打印是否足以提供可修改藥量的處方藥片。不過,在先前的一次研究中,其效果并不是那么好,當時實驗藥物(4-氨基水楊酸)的近一半在制造過程中出現(xiàn)了變質(zhì)。不過當時他們使用的是FDM 3D打印機。
科學家們稱,為此在本次研究中,他們改為使用基于光固化的Form1+ 3D打印機,用聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)作為單體(即合成聚合物的小分子化合物);并用二苯基氧化膦作為光引發(fā)劑;選定的目標藥物為4-氨基水楊酸(4-ASA)和撲熱息痛(Acetaminophen)作為目標藥劑。
“片劑被成功打印出來,而且我們通過向打印溶液中加入聚乙二醇300(PEG 300)制造出了不同屬性的配方?!毖芯咳藛T們說,他們發(fā)現(xiàn)使用SLA技術(shù)能夠滿足他們的目標。
含有4-ASA(棕色)和對乙酰氨基酚(白色)的3D打印藥片
為了測試目的,他們把藥丸3D打印成了甜甜圈的形狀,這是一個有挑戰(zhàn)性的形狀,因為“圓環(huán)設(shè)計”為3D打印提供了更大的復(fù)雜性和難度。在打印過程 中,沒有藥丸散開,而且由于SLA 3D打印技術(shù)的特點,藥物可以在制造之前被摻入光聚合物,并使其在內(nèi)部被捕獲。所有的過程都在一個步驟內(nèi)完成,而這又增加了3D打印的優(yōu)勢,因為它不僅可以實現(xiàn)定制化,而且具備迅速和經(jīng)濟制造的能力。
“未來這種技術(shù)將可以作為用來加工口服劑型的制造方式,用于工業(yè)生產(chǎn)或者制造具有個性化劑量的藥物。”研究人員們總結(jié)說。
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