強生醫(yī)療的子公司DePuy Synthes公布了通過EIT Cellular Titanium 3D打印技術(shù)制造的椎間融合器產(chǎn)品組合 CONDUIT,該產(chǎn)品進一步拓展了強生在退行性脊柱疾病治療領(lǐng)域的解決方案。強生公布了CONDUIT植入物的幾大特點:體外研究表明,與常規(guī)鈦材料相比,3D打印鈦多孔材料具有納米級特征,顯示出增加的成骨細(xì)胞附著力;孔隙率達80%,人類松質(zhì)骨孔隙率為50%-90%,CONDUIT孔隙率與之相近;彈性模量類似于松質(zhì)骨。
DePuy Synthes自2018年被強生公司(Johnson&Johnson Medical GmbH)收購以來,推出的設(shè)備平臺被稱為CONDUIT Interbody Platform,這是使用德國新興植入技術(shù)(EIT)的商業(yè)化第一版。 DePuy Synthes的脊柱產(chǎn)品線全球總裁Nadav Tomer評論說:“醫(yī)療脊柱業(yè)務(wù)的目標(biāo)是專注于最有潛力目前尚未解決滿足臨床需求的領(lǐng)域,我們很高興我們的人體植入產(chǎn)品成為外科醫(yī)生的選擇,隨著我們對變形椎間盤疾病的綜合體植入計劃的推出,提高患者生存力的脊椎解決方案,使每位患者都能獲得更先進的護理?!盓IT蜂窩鈦 CONDUIT是使用EIT Cellular Titanium制造的新型植入物系列,EIT Cellular Titanium的彈性屬性可與人體骨骼核心的松質(zhì)組織相媲美。每種形狀和尺寸都有所不同(部分取決于植入的部位),每個CONDUIT植入物的中心都設(shè)計成格子狀。與天然松質(zhì)骨的非典型孔隙度(50-90%)相比,這種結(jié)構(gòu)使植入物具有80%的孔隙度。隨著身體的愈合,植入物的組織化和多孔結(jié)構(gòu)促進了天然骨的生長。
△CONDUIT 3D打印植入物的中心都設(shè)計成格子狀
△微觀結(jié)構(gòu)。
體外研究表明,與固體鈦表面相比,在相似的多孔鈦結(jié)構(gòu)上培養(yǎng)的人類干細(xì)胞具有更大的成骨細(xì)胞分化能力。使用相似的多孔鈦材料進行的體內(nèi)研究表明,與更大或更小的孔相比,在500-700μm的孔徑范圍內(nèi),提高了骨的向內(nèi)生長,松質(zhì)人骨的孔隙率通常為50-90%,根據(jù)現(xiàn)有的科研成果,CONDUIT?植入物的孔隙率設(shè)計為80%,孔徑為700μm。
△X射線顯示,可實現(xiàn)更好的輪廓,端板與植入物的接觸評估,以及術(shù)中和術(shù)后無鉭標(biāo)記物散射。
DePuy Synthes的EIT Cellular Titanium技術(shù)CONDUIT產(chǎn)品平臺。神經(jīng)外科外科醫(yī)生兼DePuy Synthes脊柱顧問Wilson Z. Ray博士對脊柱的腰部(下背部)和頸椎(頸部)區(qū)域都有使用該產(chǎn)品的直接經(jīng)驗。Ray博士指出,其優(yōu)勢之一是手術(shù)后可以監(jiān)測期間植入物。他評論說:“與其他鈦制椎體間植入裝置相比,這款植入物可提供出色的可視化效果,在CT掃描和早期融合評估上幾乎沒有區(qū)別?!?/p>
DePuy Synthes致力于醫(yī)療增材制造的發(fā)展。收購EIT之后,該公司通過其愛爾蘭創(chuàng)新中心投資了3600萬歐元,以促進3D打印材料科學(xué)的發(fā)展。該公司還擁有位于密歇根州的Tissue Regeneration Systems的3D打印中心,并與Materialise建立了長期的手術(shù)指南生產(chǎn)合作伙伴關(guān)系。
對于3D打印的脊柱植入物,DePuy Synthes正在與美國醫(yī)療器械制造商Stryker、中國愛康醫(yī)療等企業(yè)的競爭。特別是Stryker,聲稱擁有“市場上最強大的3D打印植入物產(chǎn)品組合”。
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