近日，在湖南醫(yī)藥學院第一附屬醫(yī)院（原懷化市三醫(yī)院）的手術臺上，一臺借助3D打印技術配合完成的“左人工全髖關節(jié)翻修手術”順利完成。

患者鄭老太今年61歲，家住懷化市辰溪縣，3年前由于左股骨頸骨折，在當?shù)蒯t(yī)院行“左人工全髖關節(jié)置換術”后，恢復不佳，左髖部時常出現(xiàn)疼痛，難以行走，且疼痛加劇，鄭老太難以入眠，精神趨于崩潰。今年2月，轉院至湖南醫(yī)藥學院第一附屬醫(yī)院關節(jié)外科。

經(jīng)診斷，鄭老太為“左人工全髖關節(jié)術后感染并假體松動”，將其假體取出、局部清創(chuàng)、抗骨質疏松等治療，病人局部疼痛已經(jīng)消失，各項炎癥指標正常，感染得到控制。張克云隨后借助3D打印技術為患者實施“人工全髖關節(jié)翻修術”。鄭老太術后復查X片顯示假體安放良好，無不適反應。

縱觀近幾年，越來越多的醫(yī)院都將3d打印技術運用到骨科治療當中，中國骨科無論在病人數(shù)量、手術例數(shù)以及手術技術方面并不落后于西方發(fā)達國家，在2015年，CFDA批準了中國首個3D打印髖關節(jié)產(chǎn)品，已在臨床規(guī)?；瘧?。那么，3D打印人工髖關節(jié)究竟是一款什么樣的產(chǎn)品，又是如何被制造出來的？

只有臼杯是由3D打印機制造

其實，從外形上看，它和現(xiàn)有的人工髖關節(jié)沒有太大區(qū)別，也是由四部分組成：臼杯、內襯、陶瓷頭、股骨柄，其中，內襯的制造材料是進口的高交聯(lián)聚乙烯，陶瓷頭是德國制造，股骨柄由英國制造，只有臼杯是由3D打印機制造。

3D打印人工髖關節(jié)的最大特點就在于臼杯，它是由最先進的金屬3D打印技術制造。在以往，臼杯是由鈦合金鑄造而成，需要先將鈦合金融化成液態(tài)澆筑在模具中冷卻后成型，然后再在臼杯的表面（與人體的髖骨結合的部位）做一個微孔涂層。這種方法中，做微孔涂層和做臼杯是兩個步驟。

而3D打印的臼杯及其微孔表面是一氣呵成，醫(yī)生將數(shù)據(jù)傳給制造企業(yè)，工程人員再將數(shù)據(jù)通過軟件分析重建成三維立體，按照設定的形狀，經(jīng)60000伏高壓形成的電極絲將把預先放入鍛造箱中的鈦合金粉一層層堆積鍛造，最終打印出一個表面有著微孔結構的臼杯，而且一次可以打印幾十個。

3D打印人工髖關節(jié)一般適用于終末期的髖關節(jié)疾病患者，包括股骨頭壞死，發(fā)育不良、骨折、骨性關節(jié)炎等疾病患者，并且可以使用20年左右。

另外，3D打印的骨科植入物的個體化定制仍然受到了制約。目前，只能按照注冊審批通過的型號進行批量生產(chǎn)，無法實現(xiàn)個體化定制，仍有部分患者的需求無法滿足。個性化的定制，還需要相關法律法規(guī)的支持。作為我國首個獲批的3D打印骨科植入物，3D打印人工髖關節(jié)其實在注冊過程中也推動了藥監(jiān)系統(tǒng)關于3D打印產(chǎn)品的法律法規(guī)體系建設。

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