...審批,在歐洲須獲得CE認證,在中國需獲得CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)的注冊審批。我國將醫(yī)療器械分為三類,第一類醫(yī)療器械是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有...;
...牙,三只狗都適應良好,沒出現(xiàn)不良反應。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的規(guī)定,用于人體的植入物要經(jīng)過動物實驗,證明其安全性和有效性,同時植入物的生產(chǎn)廠家也要通過檢查。如進展順利,2到3年后3D打印種植牙可應用到人...;
...術開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品—“睿膜”已獲得美國FDA、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、歐盟CE的批準,目前已應用于近萬名患者的腦膜修復手術。產(chǎn)業(yè)應用落地開花“在國家政策的推動下,我國增材制造產(chǎn)業(yè)化取得重大進展,已經(jīng)從研發(fā)...;
...人工椎體、人造器官、人工關節(jié)以及3D打印細胞和3D打印藥品等方面應用前景可觀,實用性、可替代性都極具優(yōu)勢。;
...、修復效果最理想的硬腦膜”。去年4月,中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局授予“睿膜”產(chǎn)品注冊證,這標志著中國第一個生物3D打印產(chǎn)品正式開始應用。它同時也獲得了歐盟、印度 及韓國的權威注冊證,成為了世界上第一個成...;
...開發(fā)的硬腦膜產(chǎn)品——“睿膜”已獲得美國FDA及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,在英國劍橋大學附屬醫(yī)院和我國的301醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院進行了上萬次臨床應用。馬睿文認為,生物產(chǎn)業(yè)作為先進產(chǎn)業(yè)、綠色產(chǎn)業(yè)的代表,3D打印技...;
...打印人工椎體植入人體手術,人工椎體誕生并獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準。這不是3D打印第一次應用在我國的醫(yī)療實踐中。2015年8月,南京市兒童醫(yī)院在全國率先將3D打印應用于兒童先天性心臟病的治療過程——該院心...;
...臟、耳朵、乳房等仿生器官層出不窮。它們或用于療法與藥品的效果檢驗,或被作為未來的人體植入物而不斷加以改進。機器人若想減少與人類的差異,則不僅需要通過深度學習增強智能,還要在外表上下功夫,缺乏靈活性的銅...;
...,以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡,化學藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻率不斷提升,達到30%以上?!笆聦嵣希袊纤幋蟛糠钟糜诔隹?,且整體產(chǎn)出超出需求,企業(yè)進行轉型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要,也...;
...在戰(zhàn)場上士兵可以根據(jù)自己的實際需要制作物資、食品和藥品等。3.5醫(yī)療部件及救助用具制作現(xiàn)在的社會講究人權,以人為本,世界各國的軍隊都在利用一切辦法去追求戰(zhàn)場零傷亡,及時有效地進行醫(yī)療救護是有效途徑之一。但...;
...之后,2015年7月底,3D打印人工髖關節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊批準,成為我國首個3D打印人體植入物。隨后,劉忠軍教授團隊與愛康醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)的人工椎體和椎間融合器先后獲得CFDA注冊批準?!袊讉€...;
...入物產(chǎn)品,大部分是脊柱植入物。在國內(nèi),中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準注冊的3D打印人體植入物僅有兩項,分別是2015年獲批的“3D打印人工髖關節(jié)產(chǎn)品”和2016年5月獲批的“金屬3D打印內(nèi)植物——人工椎體”。不過,目前...;
...生物材料學會骨修復材料與器械分會主任委員,國家食品藥品監(jiān)督管理總局特聘專家,2008年獲得國家技術發(fā)明二等獎,2012年獲得國家自然科學二等獎,美國生物工程學會Fellow,國際生物材料學會Fellow。長期從事生物材料科學與...;
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