...重要的醫(yī)療3D打印軟件解決方案之一,現(xiàn)在已獲得510k清倉認(rèn)證。該軟件用于術(shù)前計(jì)劃和制造用于診斷目的的物理模型,包括患者管理,治療以及外科醫(yī)生與外科醫(yī)生的溝通?!癕aterialise在開發(fā)認(rèn)證醫(yī)療解決方案方面擁有近三十年...;
...金屬脊柱裝置已經(jīng)通過了FDA檢測,并獲得了美國藥監(jiān)局的認(rèn)證。這種鈦金屬脊柱裝置是通過Stryker特有的3D打印鈦金屬技術(shù)構(gòu)建而成。這是一種新型多孔的鈦金屬材料,是專門為促進(jìn)骨骼生長和生物固定而設(shè)計(jì)的。據(jù)悉,預(yù)計(jì)從201...;
...物獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證,該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi),以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計(jì)用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物的部件可以擴(kuò)展...;
...日本厚生勞動省剛剛授予美國公司“國外醫(yī)療器械制造商認(rèn)證”,允許其將激光熔化OsteoFab 3D打印醫(yī)療器械選件帶到繁榮的亞洲國家。OsteoFab將激光熔融增材制造技術(shù)與OPM專有的OXPEKK材料配方相結(jié)合,為顱頜面(CMF),脊柱和其...;
...材聯(lián)盟,成功開發(fā)膝關(guān)節(jié)等產(chǎn)品,并獲得國際生物兼容性認(rèn)證,取得進(jìn)入國際市場的入門票。未來進(jìn)行人體試驗(yàn),申請美國FDA上市許可,目標(biāo)要營銷全球。2016年9月20日,臺灣國研院舉行“3D打印醫(yī)材挺進(jìn)世界杯”點(diǎn)亮圣火儀式,...;
...的前脊椎桁架系統(tǒng)(Anterior Spine Truss System)最近獲得了FDA認(rèn)證。4WEB醫(yī)療銷售與營銷副總裁Jim Bruty表示:“作為首個(gè)通過FDA認(rèn)證的增材制造脊柱植入物,最初的前脊柱桁架系統(tǒng)為植入技術(shù)的一個(gè)新范式鋪平了道路。 最新版本基于6...;
...家專門從事醫(yī)療器材生產(chǎn)的公司,目前已經(jīng)獲得歐洲安全認(rèn)證(與美國FDA認(rèn)證類似),公司未來將加大JULIET系列鈦金屬腰椎的研究力度,致力于使用高科技來簡化手術(shù)過程。JULIET系列包含多種鈦金屬植入體,公司的Ti-Life Technology是...;
...Able Software公司開發(fā)的一款經(jīng)FDA(美國商品藥物管理局)認(rèn)證的醫(yī)用三維圖形建模系統(tǒng),系統(tǒng)自推出以來巳經(jīng)在全球著名的一流醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)諸如斯坦福醫(yī)療研究中心、挪威國家醫(yī)院、麻省理工學(xué)院、哈佛大學(xué)等被廣泛使用并...;
...CADIA子宮頸3D體內(nèi)和CASCADIA之間的脊柱三角體間體系統(tǒng)獲FDA認(rèn)證。前不久,其MOJAVE PL 3D可擴(kuò)展體內(nèi)系統(tǒng)也獲得FDA批準(zhǔn)。K2M表示自家的3D打印產(chǎn)品種類將不斷增加。目前,K2M已經(jīng)獲得了17項(xiàng)可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合的...;
...已經(jīng)應(yīng)用到病人身上。中國目前共有四款產(chǎn)品通過了CFDA認(rèn)證,分別是:愛康醫(yī)療與北醫(yī)三院合作的3D打印髖臼杯、3D打印人工椎體、3D打印脊柱椎間融合器;邁普醫(yī)學(xué)3D打印硬腦(脊)膜補(bǔ)片。2016年12月1日,藍(lán)光英諾3D生物打印血管植...;
...司所開發(fā)的英雄手臂是世界上第一個(gè)經(jīng)過臨床測試,醫(yī)學(xué)認(rèn)證和FDA注冊的3D打印仿生手臂。 現(xiàn)在可在英國的假肢診所使用。 能夠?qū)崿F(xiàn)抓,捏,擊掌,拳頭,豎起大拇指。Foresight Group的投資是通過其Foresight Williams Technology EIS Fund進(jìn)...;
...制造商Taulman3D開發(fā)出一款線材,已經(jīng)通過FDA和ISO 10993等級認(rèn)證,十分適合用來制造具有生物相容的3D打印醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品,包括手術(shù)工具和植入物。這是一種基于PETG的材料,具有透明、高強(qiáng)度的特性。其獨(dú)特的熱分布使得它的高溫...;
...,PPSF無毒,可與食品和飲用水直接接觸,獲得了美國FDA認(rèn)證。無論是從經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需求,還是從經(jīng)濟(jì)效益來考慮,PPSF的開發(fā)和應(yīng)用都是相當(dāng)必要的。;
...不拉絲、翹曲率非常低。透光率好,如玻璃般透明通過FDA認(rèn)證的原料優(yōu)良的粘結(jié)可用于制造防碎零部件。打印溫度?270℃左右,玻璃基板需加熱至85℃;
...10℃,使用玻璃/壓克力基板或帶Kapton膠帶的熱床。經(jīng)過FDA認(rèn)證的原料玻璃般透明不黃變;
新型BPETG材料,有顯著可生物降解的特點(diǎn)。 BIO-G是可生物降解的超堅(jiān)韌高分子材料,可以用來3D打印大型對象,沒有分層。經(jīng)過FDA認(rèn)證的材料打印溫度為238℃左右,打印時(shí)帶PVA外衣的玻璃基板要加熱到45℃;
...含有鉛制填充物。不僅如此,大多數(shù)的耗材都沒有得到FDA認(rèn)證,這就意味著不能把它放進(jìn)嘴里,而多數(shù)孩子經(jīng)常這么做。呼吸有毒微型顆粒:大多數(shù)的3D打印機(jī)都使用加熱的方法來融化耗材,這一過程中會產(chǎn)生大量的微型顆粒物...;
...含有鉛制填充物。不僅如此,大多數(shù)的耗材都沒有得到FDA認(rèn)證,這就意味著不能把它放進(jìn)嘴里,而多數(shù)孩子經(jīng)常這么做。微型顆粒:大多數(shù)的3D打印機(jī)都使用加熱的方法來融化耗材,這一過程中會產(chǎn)生大量的微型顆粒物。不注意...;
...越來越多的關(guān)鍵應(yīng)用領(lǐng)域,應(yīng)用已經(jīng)越過了終點(diǎn)線以獲得認(rèn)證使用,從而為各種類似產(chǎn)品的開發(fā)提供了方向。增材制造標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn))將被行業(yè)廣泛采用。由美國國家航空航天局(NASA)建造和測試的增材制造火箭噴嘴,...;
據(jù)悉,全球首家已獲得FDA認(rèn)證的3D打印制造公司美國Aprecia近日與英國的制造公司Cycle Pharmaceuticals達(dá)成了合作協(xié)議,將攜手利用Aprecia的3D打印技術(shù)生產(chǎn)用于治療罕見疾病的藥物。這是3D打印藥物發(fā)展的又一個(gè)里程碑,同時(shí)也意味著...;
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